Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lansoprazol
Generis Farmacêutica, S.A.
A02BC03
Lansoprazole
15 mg
Cápsula gastrorresistente
Lansoprazol 15 mg
Via oral
Frasco 14 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
lansoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5302583 CNPEM: 50025996 CHNM: 10037400 Temporariamente indisponível
Autorizado
2005-01-07
APROVADO EM 24-09-2021 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Lansoprazol Generis 15 mg cápsulas gastrorresistentes lansoprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lansoprazol Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lansoprazol Generis 3. Como tomar Lansoprazol Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lansoprazol Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lansoprazol Generis e para que é utilizado A substância ativa de Lansoprazol Generis é o lansoprazol, que é um inibidor da bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz. O seu médico pode prescrever Lansoprazol Generis para as seguintes indicações em adultos: - Tratamento da úlcera gástrica e duodenal; - Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo); - Prevenção da esofagite de refluxo; - Tratamento da azia e da regurgitação ácida; - Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica; - Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o tratamento com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação); - Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison. APROVADO EM 24-09-2021 INFARMED O seu médico pode pres Прочитать полный документ
APROVADO EM 24-09-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lansoprazol Generis 15 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 15 mg de lansoprazol. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém no máximo 72 mg sacarose. Cada cápsula contém 0,48 mg de sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico e laurilsulfato de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica Tratamento da esofagite de refluxo Profilaxia da esofagite de refluxo Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em combinação com a terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras associadas ao H. pylori Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos AINEs em doentes sob terapêutica continuada com AINEs Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em doentes de risco (ver secção 4.2) sob terapêutica continuada Doença do refluxo gastroesofágico sintomática Síndrome de Zollinger-Ellison. Lansoprazol Generis é indicado em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 24-09-2021 INFARMED Tratamento da úlcera duodenal: A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 2 semanas. Para os doentes, que neste período de tempo, não estejam completamente curados, a terapêutica é continuada com a mesma dose durante mais duas semanas. Tratamento da úlcera gástrica: A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 4 semanas. As úlceras cicatrizam normalmente em 4 semanas, mas para os doentes, que neste período de tempo, não estejam completamente curados, a terapêutica pode ser continuada com a mesma dose durante mais 4 semanas. Esofagite de refluxo: A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 4 semanas. Para os doentes, que neste per Прочитать полный документ