Lamotrigin Medis 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Lamotrigin

Доступна с:

Medis Danmark A/S c/o Actavis A/S (8011285)

ИНН (Международная Имя):

lamotrigine

Фармацевтическая форма:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

состав:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 2 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2005-05-30

тонкая брошюра

Seite 1 von 27
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61832.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Lamotrigin Medis 2 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin Medis 2 mg
beachten?
3. Wie ist Lamotrigin Medis 2 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lamotrigin Medis 2 mg aufzubewahren?
PE
Lamotrigin Medis 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
PF
Wirkstoff: Lamotrigin
PG
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Lamotrigin.
Eine Tablette enthält 2 mg Lamotrigin.
PH
Die sonstigen Bestandteile sind:
Schweres, basisches Magnesiumcarbonat, mikrokristalline Cellulose,
Povidon K29/32, Hyprolose, Saccharin-Natrium, Crospovidon,
Magnesiumstearat, Guar (E 412), Schwarze-Johannisbeere-Aroma,
Silarom 1218203128, Silesia (bestehend aus Maltodextrin, Arabischem
Gummi,
Triacetin, Milchsäure, 3-Hydroxy-2-methylpyran-4-on, Ethanol,
Essigsäure und
weiteren Stoffen).
P4
Lamotrigin Medis 2 mg ist in Packungen mit 30 und 50 Tabletten zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen erhältlich.
- 2 -
Seite 2 von 27
PC1 1.
WAS IST LAMOTRIGIN MEDIS 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI
1.1
Lamotrigin Medis 2 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen
Anfällen und zur Behandlung von manisch-depressiven Erkrankungen.
PD
1.2
von:
Medis Danmark A/S
C/o Deloitte 4w-Fl. Larsen
Weidekam

Характеристики продукта

Seite 1 von 30
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Lamotrigin Medis 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin Medis 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin Medis 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin Medis 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin Medis 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin Medis 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Lamotrigin Medis 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 2 mg Lamotrigin.
Lamotrigin Medis 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 5 mg Lamotrigin.
Lamotrigin Medis 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 25 mg Lamotrigin.
Lamotrigin Medis 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
Lamotrigin Medis 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
Lamotrigin Medis 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Lamotrigin Medis 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung
”2”.
- 2 -
Seite 2 von 30
Lamotrigin Medis 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit
der
Prägung ”5”.
Lamotrigin Medis 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Runde, flache, weiße