Lamivudina + Zidovudina Mylan 150 mg + 300 mg Comprimido revestido por película

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Lamivudina + Zidovudina

Доступна с:

Mylan, Lda.

код АТС:

J05AR01

ИНН (Международная Имя):

Lamivudine + Zidovudine

дозировка:

150 mg + 300 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimido revestido por película

состав:

Lamivudina 150 mg ; Zidovudina 300 mg

Администрация маршрут:

Via oral

Штук в упаковке:

Blister 60 unidade(s)

класс:

1.3.1.3 - Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)

Тип рецепта:

MSRM restrita - Alínea a)

Терапевтическая группа:

Genérico

Терапевтические области:

zidovudine and lamivudine

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Longa Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 5398227 CNPEM: 50161415 CHNM: 10044671 Não Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2011-07-29

тонкая брошюра

APROVADO EM
16-08-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lamivudina + Zidovudina
Mylan
150 mg + 300 mg
comprimidos
revestidos
por
película
lamivudina + zidovudina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lamivudina + Zidovudina Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lamivudina + Zidovudina Mylan
3. Como tomar Lamivudina + Zidovudina Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lamivudina + Zidovudina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lamivudina + Zidovudina Mylan e para que é utilizado
Lamivudina + Zidovudina Mylan é utilizado para o tratamento da
infeção pelo VIH
(vírus da imunodeficiência humana) em adultos e crianças.
Lamivudina + Zidovudina Mylan contém 2 substâncias ativas usadas
para tratar a
infeção por VIH: lamivudina e zidovudina. Ambas pertencem a um grupo
de
medicamentos
antirretrovirais
chamados
análogos
nucleósidos
inibidores
da
transcriptase reversa (NRTIs).
Lamivudina + Zidovudina Mylan não cura completamente a infeção por
VIH; reduz a
carga viral VIH, mantendo-a a níveis baixos e aumenta também o
número de células
CD4 no seu sangue. As células CD4 são um tipo de glóbulos brancos
importantes que
ajudam o seu organismo a combater infeções.
A resposta ao tratamento com Lamivudina + Zidovudina Mylan varia entre
doentes.
O seu médico monitorizará a eficácia do seu tratamento.
2. O que p

Характеристики продукта

APROVADO EM
05-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lamivudina + Zidovudina
Mylan
150 mg +
300 mg
comprimidos
revestidos
por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lamivudina e
300 mg de
zidovudina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos
revestidos
por
película brancos
a
esbranquiçados,
em
forma
de
cápsula, biconvexos, gravados com “M” do lado esquerdo da ranhura
e com “103” do
lado direito numa das faces e ranhurados na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Lamivudina +
Zidovudina
Mylan
está
indicado
na
terapêutica
antirretroviral
combinada para o tratamento da infeção pelo vírus da
imunodeficiência humana
(VIH) (ver secção 4.2).
4.2
Posologia e modo de administração
A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no
tratamento da infeção
por VIH.
Posologia
Adultos e adolescentes com pelo menos 30 kg
A dose recomendada de Lamivudina + Zidovudina Mylan é de um
comprimido duas
vezes por dia.
Crianças com peso entre 21 kg e 30 kg
A dose oral recomendada de Lamivudina + Zidovudina Mylan é metade de
um
comprimido tomada de manhã e um comprimido inteiro tomado ao final da
tarde.
Crianças com peso entre 14 kg a 21 kg
APROVADO EM
05-10-2022
INFARMED
A dose oral recomendada de Lamivudina + Zidovudina Mylan é metade de
um
comprimido tomada duas vezes por dia.
O regime posológico para doentes pediátricos com peso entre 14–30
kg é baseado
principalmente num modelo farmacocinético e suportado por dados
obtidos em
estudos clínicos utilizando os componentes lamivudina e zidovudina
individualmente.
Pode
ocorrer
uma
sobre-exposição
farmacocinética
à
zidovudina,
assim
é
recomendada monitorização de segurança apertada nestes doentes. Se
ocorrer
intolerância gastrointestinal em doentes com peso entre 21