LAMISILATE

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Доступна с:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

код АТС:

ANTIMICOTICO

Терапевтические области:

ANTIMICOTICO

Статус Авторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Авторизация:

2009-03-23

тонкая брошюра

LAMISILATE
NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A.
CREME
10 MG
LAMISILATE
®
Creme 1% - Bisnaga com 15g e 30 g
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada grama de LAMISILATE
®
CREME
contém 10 mg de cloridrato de terbinafina.
EXCIPIENTES
: hidróxido de sódio, álcool benzílico, álcool cetílico, álcool
estearílico, polissorbato 60, miristato
de isopropila, estearato de sorbitana, palmitato de cetila e água
purificada.
LAMISILATE
®
disponível também na forma de spray.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
LAMISILATE
®
creme é utilizado para o tratamento de infecções fúngicas de pele
causadas por dermatófitos
como
_Trichophyton, Microsporum canis _
e
_Epidermophyton floccosum. _
Também é indicado para o tratamento
de uma condição chamada pitiríase (tinea) versicolor causada por
_Pityrosporum orbiculare _
(pé-de-atleta,
coceira da virilha, micoses do corpo). LAMISILATE
®
creme também é indicado para o tratamento de
infecções de pele fúngicas por leveduras do gênero
_Candida_
.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LAMISILATE
®
creme é um antifúngico e funciona eliminando o fungo causador do
problema de pele.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use LAMISILATE
®
creme se você for alérgico a qualquer um dos componentes da
formulação do
medicamento. Se isto se aplica a você, comunique seu médico antes de
usar LAMISILATE
®
.
Se você acha que é alérgico, pergunte ao médico ou farmacêutico
sobre recomendações.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA CRIANÇAS MENORES DE 12 ANOS.
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA
OU
DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
COMO IDENTIFICAR SE VOCÊ ESTÁ COM MICOSE?
Pé-de-atleta ou frieira (tinha dos pés) aparece apenas nos pés
(normalmente nos dois, mas nem sempre),
frequentemente entre os dedos. Também pode aparecer no dorso, solas
ou outras áreas dos pés. O tipo
mais comum de pé-de-atleta causa rachad

Характеристики продукта

LAMISILATE
NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A.
SPRAY E CREME
10 MG
LAMISILATE
®
Creme 1% (cloridrato de terbinafina) - Bisnaga com 15g ou 30 g
Solução tópica 1% (cloridrato de terbinafina) - 30 mL
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Cada grama de LAMISILATE
®
CREME
contém 10 mg de cloridrato de terbinafina, equivalente a 8,8 mg de
terbinafina
base.
Excipientes:
hidróxido
de
sódio,
álcool
benzílico,
álcool
cetílico,
álcool
estearílico,
polissorbato 60, miristato de isopropila, estearato de sorbitana,
palmitato de cetila e água purificada.
Cada ml de LAMISILATE
®
SPRAY
contém 10 mg de cloridrato de terbinafina, equivalente a 8,8 mg de
terbinafina base. Excipientes: álcool etílico, propilenoglicol,
cetomacrogol 1000, nitrogênio e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
LAMISILATE
®
é indicado nos casos de:

Infecções
fúngicas
da
pele
causadas
pelos
dermatófitos,
_Trichophyton_
(como
_T. _
_rubrum, _
_T. _
_mentagrophytes, _
_T. _
_verrucosum, _
_T. _
_violaceum_
),
_Microsporum _
_canis_
e
_Epidermophyton _
_floccosum_
.
Exemplos dessas infecções são a tinha pedis (pé-de-atleta), a
tinha cruris (inguinal) e a tinha corporis.

Pitiríase (tinha) versicolor causada pelo
_Pityrosporum orbiculare_
(também conhecido por
_Malassezia _
_furfur_
).
LAMISILATE
®
CREME
também
é
indicado
nos
casos
de
infecções
da
pele
causadas
por
leveduras,
principalmente aquelas do gênero
_Candida_
(por exemplo, candidíase cutânea causada pela
_Candida albicans_
).
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos
foram
realizados
com
o
objetivo
de
comprovar
a
eficácia
e
o
perfil
de
segurança
das
três
apresentações de LAMISILATE
®
nas indicações aprovadas, uma ou duas vezes ao dia, durante 1 semana
de
tratamento.
Dezenove estudos controlados com a apresentação creme 1% comparada
ao veículo do produto mostraram
resultados positivos da terbinafina em pacientes com tinha corporis,
tinha cruris, tinha pedis, candidíase e
pitiríase versicolor com índices