Lamisil 250 mg Tabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Terbinafinhydrochlorid

Доступна с:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

код АТС:

D01BA02

ИНН (Международная Имя):

terbinafine hydrochloride

Фармацевтическая форма:

Tablette

состав:

Teil 1 - Tablette; Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

1992-12-04

тонкая брошюра

((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAMISIL
® 250 MG TABLETTEN
Terbinafin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Lamisil 250 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamisil 250 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Lamisil 250 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Lamisil 250 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LAMISIL 250 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Lamisil-Tabletten enthalten Terbinafin als Wirkstoff. Terbinafin
gehört zu der Gruppe von
Wirkstoffen, die gegen Pilzinfektionen eingesetzt werden
(Antimykotika). Lamisil-Tabletten
werden oral (über den Mund) eingenommen.
Lamisil-Tabletten werden angewendet bei:
-
Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel. Bei bestimmten
Mischinfektionen der Nägel
mit Hefen ist ein Behandlungsversuch angezeigt;
-
schweren Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers
(Tinea corporis und
Tinea cruris), die äußerlich nicht ausreichend behandelbar sind.
Hinweise
Im Gegensatz zu äußerlich angewendetem Lamisil sind
Lamisil-Tabletten bei
Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor [auch als Tinea
versicolor bekannt])
der Haut nicht wirksam.
Um die Diagnose zu sichern, wird Ihr

Характеристики продукта

Seite 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
LAMISIL
® 250 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamisil
®
250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_ _
1 Tablette enthält:
281,3 mg Terbinafinhydrochlorid entsprechend 250 mg Terbinafin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Aussehen
Weißliche bis gelbstichig-weiße, runde, gewölbte Tabletten mit
abgeschrägten Kanten,
Bruchrille und der Prägung „LAMISIL 250“ auf einer Seite;
Durchmesser: 11 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
1. Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und
Zehennägel (distal-
subunguale Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen
vom distal-
subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt.
2. Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis)
und des Körpers
(Tinea corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht
werden und durch
eine äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind.
Hinweise
Im Gegensatz zu lokal angewendetem Lamisil sind Lamisil 250 mg
Tabletten bei
Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor [auch als Tinea
versicolor
bekannt]) der Haut nicht wirksam.
Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der
Behandlung mit Lamisil 250
mg Tabletten
1
geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation,
Pilzkultur oder Nagelbiopsie) zu entnehmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1
Im folgenden Text steht „Lamisil“ für „Lamisil 250 mg
Tabletten“.
Seite 2
Täglich 1 Tablette.
Subunguale Onychomykose
Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3 Monate.
Bei alleinigem Befall der Fingernägel (Onychomykose der Fingernägel)
kann eine kürzere
Behandlungsdauer von 6 Wochen ausreichen.
Bei der Behandlung von Zehennagelinfektionen (Onychomykose der
Zehennägel),
insbesondere bei Befall des Großzehennagels, ist in einigen F