LAMICTAL 5MG Žvýkací/dispergovatelná tableta

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

9440 LAMOTRIGIN

Доступна с:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

код АТС:

N03AX09

ИНН (Международная Имя):

9440 LAMOTRIGIN

дозировка:

5MG

Фармацевтическая форма:

Žvýkací/dispergovatelná tableta

Администрация маршрут:

Perorální podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

LAMOTRIGIN

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0237811 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237803 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237806 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237802 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237808 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237809 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237800 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237810 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237801 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237807 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237799 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237805 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237804 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144021 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042584 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209532 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144020 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209535 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144022 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084167 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209533 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151061 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144019 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209537 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209534 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209536 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144023 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2024-02-12

тонкая брошюра

1
Sp. zn. sukls263330/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LAMICTAL 5 MG
ŽVÝKACÍ/DISPERGOVATELNÉ TABLETY
lamotriginum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LAMICTAL A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LAMICTAL
UŽÍVAT
3.
JAK SE PŘÍPRAVEK LAMICTAL UŽÍVÁ
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
5.
JAK PŘÍPRAVEK LAMICTAL UCHOVÁVAT
6.
OBSAH BALENÍ A D
ALŠÍ INFORMACE
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK LAMICTAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lamictal patří do skupiny léčiv, která se nazývají
antiepileptika, užívá se k léčbě dvou odlišných
nemocí: EPILEPSIE a
BIPOLÁRNÍ PORUCHY
.
LAMICTAL LÉČÍ
EPILEPSII tím, že v mozku blokuje přenos signálů, které
spouštějí epileptické křeče
(záchvaty).
•
U dospělých a dětí od 13 let může být Lamictal užíván
samostatně nebo s jinými přípravky,
které se užívají k léčbě epilepsie. Lamictal může být také
užíván s jinými přípravky k léčbě
epileptických záchvatů, které se vyskytují v rámci onemocnění,
které se nazývá Lennox-
Gastautův syndrom.
•
U dětí ve věku mezi 2 a 12 roky se Lamictal může podávat s
jinými přípravky, které léčí tyto
stavy. Přípravek mů�

Характеристики продукта

1
Sp. zn. sukls263330/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lamictal 25 mg tablety
Lamictal 50 mg tablety
Lamictal 100 mg tablety
Lamictal 5 mg žvýkací/dispergovatelné tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Lamictal tablety
Jedna tableta přípravku Lamictal 25 mg obsahuje lamotriginum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 23,5 mg
laktózy.
Jedna tableta přípravku Lamictal 50 mg obsahuje lamotriginum 50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 46,9 mg
laktózy.
Jedna tableta přípravku Lamictal 100 mg obsahuje lamotriginum 100
mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 93,9 mg
laktózy.
Lamictal žvýkací/dispergovatelné tablety
Jedna žvýkací/dispergovatelná tableta přípravku Lamictal 5 mg
obsahuje lamotriginum 5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Žvýkací/dispergovatelná tableta
25 mg tablety:
Bledě žlutohnědé supereliptické, multifasetové tablety o
průměru 6,0 mm, označené „GSEC7“
na jedné straně a „25“ na druhé straně.
50 mg tablety:
Bledě žlutohnědé supereliptické, multifasetové tablety o
průměru 7,4 mm, označené „GSEE1“
na jedné straně a „50“ na druhé straně.
100 mg tablety:
Bledě žlutohnědé supereliptické, multifasetové tablety o
průměru 9,4 mm, označené „GSEE5“
na jedné straně a „100“ na druhé straně.
5 mg žvýkací/dispergovatelné tablety:
Bílé až téměř bílé bikonvexní tablety protáhlého tvaru
(širší strana 8,0 mm, užší strana 4,0 mm) s vůní
po černém rybízu, označené „GSCL2“ na jedné straně a
„5“ na druhé straně. Tablety mohou být slabě
mramorované.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
2
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Epilepsie
_Dospělí a_
_ _
_dospívající_
_ od 13 let _
-
Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a
generalizovanými záchvaty, včetně
tonicko-klonických záchvatů.
-
Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým