Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lactobacillus rhamnosus
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A07FA
Lactobacillus rhamnosus
nie mniej niż 12 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990733194; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991125912; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990733200; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991125929
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LAKCID GASTROMED, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ Nie mniej niż 12 mld CFU pałeczek _Lactobacillus rhamnosus _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lakcid Gastromed i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lakcid Gastromed 3. Jak stosować lek Lakcid Gastromed 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lakcid Gastromed 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LAKCID GASTROMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lakcid Gastromed jest proszkiem do sporządzania zawiesiny do stosowania doustnego. Zawiera szczepy bakterii _Lactobacillus rhamnosus_ , które podobnie jak inne bakterie kwasu mlekowego kolonizują błonę śluzową jelit i normalizują mikroflorę przewodu pokarmowego. Wykazują silną zdolność do przylegani a do ludzkich komórek jelitowych. Wyniki przeprowadzonych badań potwierdziły, że szczepy te przeżywają w środowisku soku żołądkowego i są oporne na działanie soli kwasów żółciowych, co umożliwia im adaptację i przeżywalność w przewodzie pokarmowym. Konkurując o substraty i miejsce kolonizacji na błonie śluzowej jelita oraz produkując kwas mlekowy w wyniku beztlenowego rozkładu cukrów wytwarzają Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lakcid GASTROMED, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Nie mniej niż 12 mld CFU pałeczek _Lactobacillus rhamnosus _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (zawartość fiolki lub saszetki) zawiera: pałeczki _Lactobacillus rhamnosus _ nie mniej niż 12 mld CFU* − szczep _Lactobacillus rhamnosus_ 573L/1** − szczep _Lactobacillus rhamnosus_ 573L/2** − szczep _Lactobacillus rhamnosus_ 573L/3** *CFU – jednostka formowania kolonii (ang. _Colony Forming Unit_ ) **szczepy występują w jednakowych proporcjach ilościowych Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza. Każda fiolka/saszetka zawiera 110 mg sacharozy i 79 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Przed rekonstytucją proszek w fiolce jest bezpostaciową lub krystaliczno-igiełkowatą suchą masą o zabarwieniu od jasno do ciemnobeżowego. Przed rekonstytucją proszek w saszetce ma postać sypkich, rozdrobnionych cząstek o zabarwieniu od jasno do ciemnobeżowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA − leczenie wspomagające w biegunkach wirusowych u dzieci, − leczenie wspomagające w zaburzeniu czynnościowym jelit spowodowanym brakiem prawidłowej flory bakteryjnej, − zapobieganie biegunkom podróżnych, − zaburzenia jelitowe wywołane kuracją antybiotykową. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ Jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dzieci od 2. miesiąca życia - 1 dawka na dobę dorośli - 2 dawki na dobę Sposób podawania Podanie doustne. Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, w tym na białko mleka krowiego. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Istnieje ryzyko wystąpienia bakteriemii (sep Прочитать полный документ