L-Polamidon Tropfen Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Levomethadonhydrochlorid

Доступна с:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

код АТС:

N02AC06

ИНН (Международная Имя):

Levomethadonhydrochlorid

Фармацевтическая форма:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

состав:

Levomethadonhydrochlorid 5.mg

Обзор продуктов:

PZN :07480196 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 20 ml; PZN :07480204 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 5x20 ml

Статус Авторизация:

gültig

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
L-POLAMIDON
® TROPFEN
5 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Levomethadonhydrochlorid
L-POLAMIDON TROPFEN UNTERLIEGEN DEM BETÄUBUNGSMITTELGESETZ UND DER
VERSCHREIBUNGSVERORDNUNG FÜR BETÄUBUNGSMITTEL.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind L-Polamidon Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von L-Polamidon Tropfen beachten?
3.
Wie sind L-Polamidon Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind L-Polamidon Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND L-POLAMIDON TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Levomethadonhydrochlorid, der Wirkstoff von L-Polamidon Tropfen, ist
ein Schmerzmittel
(Betäubungsmittel) aus der Gruppe der Opioide.
L-Polamidon Tropfen werden angewendet bei starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON L-POLAMIDON TROPFEN BEACHTEN?
L-POLAMIDON TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
‒
wenn Sie allergisch gegen Levomethadonhydrochlorid,
Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
‒
im ersten Drittel der Schwangerschaft (siehe Abschnitt
„Schwangerschaft und Stillzeit“). Im
zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel darf L-Polamidon nicht
dauerha

Характеристики продукта

L-Polamidon
®
Tropfen
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
L-Polamidon Tropfen
5 mg/ml; Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (19 bis 20 Tropfen) enthält 5 mg
Levomethadonhydrochlorid,
entsprechend 4,47 mg Levomethadon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (Paraben) als
Konservierungsmittel (siehe Abschnitte 4.3
und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Aussehen
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
L-Polamidon muss individuell dosiert werden. Grundsätzlich sollte die
kleinste analgetisch wirksame
Dosis gewählt werden. Die nachfolgend empfohlenen Dosierungen sind
Anhaltswerte. Bei extremen
Schmerzzuständen (z. B. bei Karzinomschmerz) kann hiervon abgewichen
werden.
Es ist zu empfehlen, den Patienten während der Wirkungsdauer ruhen zu
lassen.
_ _
Zum Einnehmen.
19 bis 20 Tropfen entsprechen 1 ml der Lösung, d. h. 5 mg
Levomethadonhydrochlorid.
L-Polamidon
®
Tropfen
2
Dosierung
Bei Erwachsenen werden als Einzeldosis bis zu 29 Tropfen der Lösung
(dies entspricht etwa 7,5 mg
Levomethadonhydrochlorid) empfohlen; in weniger schweren Fällen
beginnt man mit 9 Tropfen
(entsprechend etwa 2,3 mg Levomethadonhydrochlorid).
Bei Kindern muss vorsichtig dosiert werden. Kinder im 2. bis 5.
Lebensjahr erhalten als Einzeldosis 1 bis
2 Tropfen (entsprechend etwa 0,25 bis 0,5 mg
Levomethadonhydrochlorid), ältere Kinder 2 bis 5 Tropfen
(entsprechend etwa 0,5 bis 1,3 mg Levomethadonhydrochlorid).
Die angegebene Dosierung gilt nur bei senkrechter Haltung der
Tropfflasche.
L-Polamidon Tropfen sind gebrauchsfertig und können auch vermischt
mit Speisen und Getränken, z. B.
Orangensaft, eingenommen werden.
Bei nachlassender Wirkung kann die Gabe nach 4
−
6 Stunden wiederholt werden. Um einen kumulati