Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Pancreatinum
Abbott Laboratories GmbH
A09AA02
Pancreatinum
300 mg
capsule gastrorezistente
N10x2; N20; N50; N100
Fara reteta
Abbott Laboratories GmbH
2013-05-24
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19411 din 24.05.2013 nr. 19412 din 24.05.2013 nr. 17907 din 21.06.2012 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KREON 10000 150 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE KREON 25000 300 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE KREON 40000 400 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE _Pancreatină _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ - _Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau _ _farmacistului. _ - _Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau _ _farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest _ _prospect. Vezi pct. 4. _ - _Dacă după 2-3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă _ _adresaţi unui medic. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Kreon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kreon 3. Cum să utilizaţi Kreon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Kreon 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KREON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Kreon – capsule, care conţin pancreatină (enzimă digestivă) de origine porcină sub formă de particule minuscule – minimicrosfere. Capsulele se dizolvă rapid în stomac, eliberând numeroase minimicrosfere, ceea ce asigură un bun amestec cu conţinutul stomacului, golirea din stomac împreună cu conţinutul lui şi după eliberarea lor o bună distribuţie a enzimelor în interiorul chimului intestinal. Enzimele eliberate asigură digerarea grăsimilor, proteinelor şi carbohidraţilor. Kreon este utilizat pentru tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine (stare, când pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera mâncarea şi aceasta duce la tulburări digesti Прочитать полный документ
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19411 din 24.05.2013 nr. 19412 din 24.05.2013 nr. 17907 din 21.06.2012 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kreon 10000 150 mg capsule gastrorezistente Kreon 25000 300 mg capsule gastrorezistente Kreon 40000 400 mg capsule gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Kreon 10000 1 capsulă conţine: _substanţa _ _activă: _ pancreatină 150 mg sub formă de granule gastrorezistente (minimicrosfere™), care corespunde cu activitatea enzimatică a lipazei 10000 unităţi Ph. Eur, amilazei 8000 unităţi Ph. Eur şi proteazei 600 unităţi Ph. Eur. Kreon 25000 1 capsulă conţine: _substanţa _ _activă: _ pancreatină 300 mg sub formă de granule gastrorezistente (minimicrosfere™), care corespunde cu activitatea enzimatică a lipazei 25000 unităţi Ph. Eur, amilazei 18000 unităţi Ph. Eur, proteazei 1000 unităţi Ph. Eur. Kreon 40000 1 capsulă conţine: _substanţa activă: _pancreatină 400 mg sub formă de granule gastrorezistente (minimicrosfere™), care corespunde cu activitatea enzimatică a lipazei 40000 unităţi Ph. Eur, amilazei 25000 unităţi Ph. Eur, proteazei 1600 unităţi Ph. Eur. Pentru o listă completă a excipienţilor, Vezi secţiunea 6. 1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gastrorezistente. Kreon 10000 Capsule gelatinoase tari, bicolore, mărimea capsulei nr.2, cu căpăcel opac de culoare maroniu şi corp transparent incolor. Conţinutul capsulei – granule gastrorezistente (minimicrosfere тм ) de culoare maronie. Kreon 25000 Capsule gelatinoase tari, bicolore, mărimea capsulei nr.0, cu căpăcel opac de culoare oranj şi corp transparent incolor. Conţinutul capsulei – granule gastrorezistente (minimicrosfere тм ) de culoare maronie. Kreon 40000 Capsule gelatinoase tari, bicolore, mărimea capsulei nr.00, cu căpăcel opac de culoare maro şi corp transparent incolor. Conţinutul capsulei – granule gastrorezistente (minimicrosfere Прочитать полный документ