Kodein "EQL Pharma" 25 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

CODEINPHOSPHATHEMIHYDRAT

Доступна с:

EQL Pharma AB

код АТС:

R05DA04

ИНН (Международная Имя):

CODEINPHOSPHATHEMIHYDRAT

дозировка:

25 mg

Фармацевтическая форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2012-04-03

тонкая брошюра

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KODEIN EQL PHARMA 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
codeinphosphathemihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på
WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Kodein EQL Pharma
3.
Sådan skal du tage Kodein EQL Pharma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kodein EQL Pharma virker hoste- og smertestillende. Kodein EQL Pharma
anvendes til behandling af
hoste eller til behandling af svage smerter.
Dette præparat indeholder codein. Codein tilhører en gruppe medicin,
der kaldes opioide analgetika,
som virker smertestillende. Det kan tages alene eller sammen med andre
smertestillende midler, f.eks.
paracetamol.
Codein kan bruges til børn over 12 år til kortvarig lindring af
moderate smerter, som ikke lindres med
andre smertestillende midler som paracetamol eller ibuprofen alene.
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE KODEIN EQL PHARMA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE KODEIN EQL PHARMA:
-
Hvis du er allergisk over for codein eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Kodein EQL Pharma
(angivet i afsnit 6).
-
Hvis du er under 12 år.
-
Til smertelindring hos børn og un

Характеристики продукта

21. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KODEIN ”EQL PHARMA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27203
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kodein ”EQL Pharma”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 23.95 mg codeinphosphathemihydrat svarende til 25
mg
codeinphosphatsesquihydrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Laktosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Kodein ”EQL Pharma” filmovertrukne tabletter er hvide til
offwhite, runde, hvælvede med
delekærv på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hostestillende.
Codein er indiceret til patienter over 12 år til behandling af akutte
moderate smerter, som
ikke anses for at kunne lindres med andre analgetika som paracetamol
eller ibuprofen
(alene).
_dk_hum_46754_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Hoste: _
Voksne: 25-50 mg (1-2 tabletter) 1-3 gange daglig.
_Akutte moderate smerter:_
Voksne: 25-50 mg (1-2 tabletter) op til 4 gange dagligt efter behov.
Codein skal anvendes ved den laveste effektive dosis i så kort tid
som muligt. Denne dosis
kan tages op til 4 gange dagligt med mindst 6 timer mellem hver dosis.
Den maksimale
daglige dosis codein må ikke overstige 240 mg.
Behandlingens varighed skal begrænses til 3 dage, og hvis ingen
effektiv smertelindring
opnås, skal patienterne/omsorgspersonerne anbefales at rådføre sig
med en læge.
Pædiatrisk population
_Børn i alderen 12 til 18 år:_
Den anbefalede dosis codein til børn i alderen 12 år og derover er
30-60 mg hver 6. time
efter behov op til den maksimale codeindosis på 240 mg dagligt. Dosen
er baseret på
legemsvægt (0,5 - 1 mg/kg).
Codein bør ikke anvendes til børn i alderen 12 til 18 år med nedsat
lungefunktion til
symptomatisk behandling af hoste og/eller forkølelse (se pkt. 4.4).
_Børn i alderen under 12 år:_
Codein bør ikke anvendes hos børn under 12 år, da der er risiko for
opioidtoksicit