Klarigen 1 mg/ml næsespray, opløsning

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Xylometazolinhydrochlorid

Доступна с:

Macure Pharma ApS

код АТС:

R01AA07

ИНН (Международная Имя):

Xylometazoline hydrochloride

дозировка:

1 mg/ml

Фармацевтическая форма:

næsespray, opløsning

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2008-05-09

тонкая брошюра

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KLARIGEN
®
, NÆSESPRAY, OPLØSNING, 1 MG/ML
xylometazolinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 10 dage
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Klarigen
3.
Sådan skal du bruge Klarigen
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i dette lægemiddel, xylometazolinhydrochlorid,
sammentrækker venerne i
næseslimhinden, hvilket af forskellige årsager nedsætter hævelsen
af slimhinden og gør det lettere at
trække vejret gennem næsen. Virkningen begynder inden for få
minutter og varer i op til 12 timer.
Lægemidlet anvendes til korttidsbehandling af tilstoppet næse i
forbindelse med almindelig forkølelse
eller bihulebetændelse.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 10 dage.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE KLARIGEN
BRUG IKKE KLARIGEN:
•
hvis du er allergisk over for xylometazolinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Klarigen (angivet i pkt. 6).
•
hvis du har fået påvist grøn stær (snævervinklet glaukom).
•
hv

Характеристики продукта

17. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLARIGEN, NÆSESPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22810
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Klarigen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml næsespray indeholder 1 mg xylometazolinhydrochlorid.
1 dosis indeholder 140 mikrogram xylometazolinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning
En klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Temporær symptomatisk behandling af nasal kongestion på grund af
rhinitis eller sinusitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og børn over 10 år:
1 pust i hvert næsebor højst 3 gange daglig i højst 10 dage.
Klarigen kan anvendes kontinuerligt i højst 10 dage, med mindre andet
er ordineret af
lægen.
_Pædiatrisk population_
Må ikke anvendes til børn under 10 år.
_dk_hum_37723_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Snævervinklet glaukom.
Rhinitis sicca.
Må ikke anvendes efter transsphenoidal hypofysektomi eller efter
transnasale/transorale
operationer, hvor dura mater blotlægges.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hos patienter, der reagerer kraftigt på sympatomimetika, skal der,
ligesom for andre
farmaceutiske substanser fra samme gruppe, udvises forsigtighed ved
anvendelse af
xylometazolin. Hos disse kan anvendelse medføre f.eks. søvnløshed,
vertigo, tremor,
arytmier eller hypertension.
Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med
kadiovaskulære sygdomme,
hypertension, hyperthyroidisme eller diabetes og i forbindelse med
prostatahyperplasi og
fæokromocytom. Patienter med langt QT-syndrom, som får behandling
med
xylometazolin, kan have en øget risiko for alvorlige ventrikulære
arytmier.
Influenzasymptomer og hævede slimhinder kan recidivere i forbindelse
med ophør af
langtidsbehandling med xylometazolin. Hvis dette sker, kan det også
skyldes en såkaldt
rebound effek