Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketoprofen
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS (4401316)
100 mg/ml
Injektionslösung
Ketoprofen (11391) 100 Milligramm
Pferd; Rind; Schwein
zugelassen
2022-03-25
GEBRAUCHSINFORMATION KETOSOL, 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND PFERDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi, Viimsi Harju County 74013 Estland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ketosol, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Ketoprofen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Ketoprofen 100,0 mg HILFSSTOFF: Benzylalkohol (E1519) 10,0 mg Injektionslösung. Klare, leicht gelbe Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rinder: Erkrankungen, die mit Entzündungen, Schmerzen oder Fieber einhergehen: - Infektionen der Atemwege - Mastitis - Erkrankungen des Stütz- und Bewegungsapparates wie Lahmheit, Arthritis - zur Erleichterung des Aufstehens nach der Geburt - Verletzungen Schweine: Erkrankungen, die mit Entzündungen, Schmerzen oder Fieber einhergehen: - Postpartales Dysgalaktie-Syndrom (PPDS) (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom, MMA) - Infektionen der Atemwege Bei Bedarfsfall sollte Ketoprofen mit einer geeigneten antimikrobiellen Therapie kombiniert werden. Pferde: Erkrankungen des Stütz- und Bewegungsapparates, die mit akuten Schmerzen und Entzündungen einhergehen: - Lahmheiten traumatischer Genese - Arthritis - Osteitis - Tendinitis, Bursitis - Hufrollen-Syndrom - Hufrehe - Myositis Ketoprofen kann auch zur Behandlung postoperativer Entzündungen sowie die symptomatische Behandlung von Koliken eingesetzt werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Läsionen oder Blutungen der Magen-Darm-Schleimhaut. Nicht anwenden bei Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einen der Hilfsstoffe. Nicht anwenden bei Blutdyskrasie, Koagulopathie oder hämorrhagischer Diathese. Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 St Прочитать полный документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ketosol, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine and Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Ketoprofen 100,0 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: Benzylalkohol (E1519) 10,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare leicht gelbe Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERARTEN Rind, Schwein, Pferd. 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Rinder: Erkrankungen, die mit Entzündungen, Schmerzen oder Fieber einhergehen: - Infektionen der Atemwege - Mastitis - Erkrankungen des Stütz- und Bewegungsapparates wie Lahmheit, Arthritis - zur Erleichterung des Aufstehens nach der Geburt - Verletzungen Bei Bedarf sollte Ketoprofen mit einer geeigneten antimikrobiellen Therapie kombiniert werden. Schweine: Erkrankungen, die mit Entzündungen, Schmerzen oder Fieber einhergehen: - Postpartales Dysgalaktie-Syndrom (PPDS) (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom, MMA) - Infektionen der Atemwege Bei Bedarf sollte Ketoprofen mit einer geeigneten antimikrobiellen Therapie kombiniert werden. Pferde: Erkrankungen des Stütz- und Bewegungsapparates, die mit akuten Schmerzen und Entzündungen einhergehen: - Lahmheiten traumatischer Genese - Arthritis - Osteitis - Tendinitis, Bursitis - Hufrollen-Syndrom - Hufrehe - Myositis Ketoprofen kann auch zur Behandlung postoperativer Entzündungen sowie die symptomatische Behandlung von Koliken eingesetzt werden. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Läsionen oder Blutungen der Magen-Darm-Schleimhaut. Nicht anwenden bei Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einen der Hilfsstoffe. Nicht anwenden bei Blutdyskrasie, Koagulopathie oder hämorrhagischer Diathese. Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs Прочитать полный документ