Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ketoconazol 20 mg/g
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
D01AC08
Ketoconazole
20 mg/g
Crème
Ketoconazol 20 mg/g
Cutaan gebruik
Ketoconazole
CTI-code: 127845-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03574661140117 - CNK-code: 0842153 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1984-07-24
PIL Mei 2019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KETOCONAZOL JOHNSON & JOHNSON CONSUMER 20 MG/G CRÈME ketoconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na vijf dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KETOCONAZOL JOHNSON & JOHNSON CONSUMER CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème is aangewezen bij de behandeling van uitwendige infecties van de huid die veroorzaakt worden door schimmels of gisten. Het gaat om ontstekingen op beperkte delen van het lichaam, zoals: de borst, de rug, de handen, de voeten of de liesstreek. Ook andere schilferende huidaandoeningen, zoals seborreïsche dermatitis, kunnen met Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème worden behandeld. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Verschijnselen van overgevoeligheid die zich kunnen voordoen na het aanbrengen van de crème zijn jeuk, licht branderig gevoel of roodheid van de huid. Wanneer overgevoelighei Прочитать полный документ
SPC Mei 2019 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer 20 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén gram crème bevat 20 mg ketoconazol. Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol (200 mg/g), cetylalcohol (20 mg/g) en stearylalcohol (75 mg/g). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème (voor cutaan gebruik). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème wordt gebruikt bij volwassenen. Huidinfecties door dermatofyten of gisten die door hun lokalisatie en beperktheid in oppervlakte adequaat met een topisch middel kunnen worden behandeld (tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis, huidcandidose en pityriasis versicolor). Ook seborreïsche dermatitis, een aandoening waarbij _Malassezia_ (vroeger _Pityrosporum _genoemd) een centrale rol speelt, kan met Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème behandeld worden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Huidcandidose, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis _en _tinea (pityriasis) versicolor_: het wordt aangeraden om Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer 2% crème één- of tweemaal daags aan te brengen om de aangetaste en omliggende zone te bedekken. De gebruikelijke behandelingsduur is: tinea versicolor 2-3 weken, gistinfecties 2-3 weken, tinea cruris 2-4 weken, tinea corporis 3-4 weken, tinea pedis 4-6 weken. _Seborreïsche dermatitis:_ Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème moet één- of tweemaal daags aangebracht worden op de aangetaste zone. De gebruikelijke behandelingsduur bij _seborroïsche dermatitis_ is 2 tot 4 weken. De behandeling moet volgehouden worden tot een paar dagen nadat de symptomen verdwenen zijn. De diagnose moet herzien worden als er na 4 weken behandeling geen klinische verbetering wordt waargenomen. _Pediatrische patiënten_ Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer 20 mg/g crème v8.0_B7.0 1/5 SPC Mei 2019 Er zijn be Прочитать полный документ