Ketazed 0,25 mg/ml Ögondroppar, lösning

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

ketotifenvätefumarat

Доступна с:

Horus Pharma

код АТС:

S01GX08

ИНН (Международная Имя):

ketotifen hydrogen fumarate

дозировка:

0,25 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Ögondroppar, lösning

состав:

ketotifenvätefumarat 0,345 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Тип рецепта:

Receptfritt

Обзор продуктов:

Förpacknings: Flaska, 10 ml

Статус Авторизация:

Godkänd

Дата Авторизация:

2022-05-25

тонкая брошюра

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KETAZED 0,25 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
ketotifen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du mår sämre eller om du inte mår
bättre inom 48 timmar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ketazed är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ketazed
3.
Hur du använder Ketazed
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ketazed ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KETAZED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ketazed innehåller den aktiva substansen ketotifen som är en
antiallergisk substans.
Ketazed används för att behandla ögonbesvär som orsakas av
pollenallergi hos vuxna och barn över 3
år.
Ketotifen som finns i Ketazed kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KETAZED
ANVÄND INTE KETAZED:
•
Om du är allergisk (överkänslig) mot ketotifen eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Kontakta läkare om du inte får effekt av läkemedlet inom 48 timmar
eller om du första gången du
använder Ketazed ögondroppar behöver använda ögondropparna
kontinuerligt längre tid än 1 månad."
BARN
Ketazed ska inte a

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ketazed 0,25 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 0,345 mg ketotifenvätefumarat motsvarande 0,25 mg
ketotifen.
Varje droppe innehåller 9,5 mikrogram ketotifenvätefumarat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, färglös lösning.
pH: 4,8–6,4
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna, äldre och barn (från 3 års ålder): en droppe Ketazed i
konjunktivalsäcken två gånger om
dagen.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Ketazed för barn från födseln till 3 år
har ännu inte fastställts.
Administreringssätt
För att undvika kontaminering, vidrör inte någon yta med
droppspetsen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Ingen särskild varning eller försiktighet för användning.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Om Ketazed används tillsammans med andra ögondroppar bör preparatet
ges med minst 5 minuters
mellanrum.
Användningen av orala beredningsformer av ketotifen kan förstärka
effekten av läkemedel som verkar
dämpande på centrala nervsystemet, antihistaminer och alkohol. Även
om det inte har iakttagits vid
användning av ketotifenvätefumarat ögondroppar, kan risken för
sådana effekter inte uteslutas.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Graviditet
Det finns inte tillräckligt med data om användningen av ketotifen
ögondroppar under graviditet.
Djurstudier med maternellt toxiska orala doser har visat ökad pre-
och postnatal mortalitet men inga
teratogena effekter. Systemiska nivåer efter okulär administrering
är mycket lägre än efter oralt intag.
Försiktighet bör iakttas vid föreskrivning till gravida kvinnor.
Amning
Även om djurda