Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
KETAMINHYDROCHLORID
Eurocept International B.V.
N01AX03
ketamine hydrochloride
50 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
1970-01-01
18. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR KETAMAL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30683 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ketamal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder ketaminhydrochlorid ækvivalent med 10 mg ketamin. 1 ampul med 5 ml indeholder ketaminhydrochlorid ækvivalent med 50 mg ketamin. Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder ketaminhydrochlorid ækvivalent med 50 mg ketamin. 1 ampul med 5 ml indeholder ketaminhydrochlorid ækvivalent med 250 mg ketamin. 1 ampul med 10 ml indeholder ketaminhydrochlorid ækvivalent med 500 mg ketamin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 0,11 mmol natrium (2,6 mg) pr. ml Ketamal 10 mg/ml. Ketamal 50 mg/ml indeholder ikke natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar og farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ketamal er et narkotikum og det bruges: Til induktion og opretholdelse (med yderligere injektionsdoser eller med intravenøs infusion) af anæstesi under diagnostiske og kirurgiske procedurer, som eneste anæstetikum eller kombineret med andre anæstetika; Før administration af eller som supplement til lokal anæstesi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _59213_spc.docx_ _Side 1 af 11_ Ketamin bør kun administreres af eller under ledelse af en kvalificeret anæstesilæge. Udstyr til at sikre livsvigtige funktioner skal være til stede. _Præmedicinering: _Atropin eller glycopyrrolat bør administreres præoperativt for at hæmme slimsekretion. Et benzodiazepinderivat såsom midazolam, som præmedicinering (intravenøs eller rektal), kan administreres for at undertrykke den oprindelige hyperkinetiske cirkulation og reducere frekvensen af angst i løbet af opvågning. Bemærk: I tilfælde af børnekirurgi bør ketamin bruges alene; I tilfælde af de andre indikationer anbefales en kombination med hypnotika. Dosering Det anbefales at anvende følgende doser hos voksne og børn _Anæstesi:_ _Intramuskul Прочитать полный документ