Kerendia

Страна: Европейский союз

Язык: испанский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Finerenone

Доступна с:

Bayer AG

код АТС:

C09

ИНН (Международная Имя):

finerenone

Терапевтическая группа:

Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina

Терапевтические области:

Renal Insufficiency, Chronic; Diabetes Mellitus, Type 2

Терапевтические показания :

Kerendia is indicated for the treatment of chronic kidney disease (stage 3 and 4 with albuminuria) associated with type 2 diabetes in adults.

Обзор продуктов:

Revision: 1

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2022-02-16

тонкая брошюра

39
B. PROSPECTO
40
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
KERENDIA 10 MG COM
PRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
KERENDIA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
finerenona
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico
o farmacéutico, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Kerendia y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kerendia
3.
Cómo tomar Kerendia
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Kerendia
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES KERENDIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Kerendia contiene el principio activo finerenona. La finerenona actúa
bloqueando la acción de ciertas
hormonas (mineralocorticoides) que pueden dañar los riñones y el
corazón.
Kerendia se utiliza para el
TRATAMIENTO DE ADULTOS CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA
(con una presencia
anormal de la proteína albúmina en la orina) asociada a diabetes
tipo 2.
La enfermedad renal crónica es una enfermedad de larga duración. Los
riñones van eliminando cada
vez peor los residuos y los líquidos de la sangre.
La diabetes tipo 2 se produce cuando el cuerpo no puede mantener los
niveles normales de azúcar en
sangre. El cuerpo no produce suficiente cant

Характеристики продукта

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Kerendia 10 mg comprimidos recubiertos con película
Kerendia 20 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Kerendia 10 mg compri
midos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de finerenona.
_Excipiente con efecto conocido _
Cada comprimido recubierto con película contiene 45 mg de lactosa
(como monohidrato), ver
sección 4.4.
Kerendia 20 mg compri
midos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de finerenona.
_Excipiente con efecto conocido _
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de lactosa
(como monohidrato), ver
sección 4.4.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
Kerendia 10 mg compri
midos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película de color rosa, ovalado-oblongo,
con una longitud de 10 mm y una
anchura de 5 mm, marcado con “10” en una cara y “FI” en la
otra.
Kerendia 20 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película de color amarillo,
ovalado-oblongo, con una longitud de 10 mm y
una anchura de 5 mm, marcado con “20” en una cara y “FI” en la
otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Kerendia está indicado en adultos para el tratamiento de la
enfermedad renal crónica (con
albuminuria) asociada a diabetes tipo 2.
Para consultar los resultados de los estudios con respecto a los
acontecimientos renales y
cardiovasculares, ver sección 5.1.
_ _
_ _
3
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
L