Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ZUURSTOF, MEDICINAAL 20,9 %
Air Liquide Santé International 75, Quai d'Orsay F-75007 PARIS (FRANKRIJK)
V03AN05
ZUURSTOF, MEDICINAAL 20,9 %
Medicinaal gas, samengeperst
STIKSTOF (E 941),
Inhalatie
Medical Air
Hulpstoffen: STIKSTOF (E 941);
2011-04-28
Bijsluiter 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS KEOL-C (Zuurstof 20,9 %, medicinaal gas, samengeperst) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is KEOL-C en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KEOL-C EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _KEOL-C_ is samengeperste medicinale lucht 100 % in een gascilinder van staal of aluminiumlegering bij een druk van 200 bar. _ _ _Therapeutische indicaties _ _ _ _KEOL-C _ in gascilinder wordt gebruikt om zuurstoftekort te voorkomen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Vóór het instellen van een behandeling met _KEOL-C_ dient nagegaan te worden of het gas bij atmosferische druk wordt toegediend. Toediening van _KEOL-C_ onder druk kan caissonziekte en zuurstofintoxicatie veroorzaken. Caissonziekte kan optreden tijdens de overgang van overdruk naar Bijsluiter 2/6 normale druk en kan aanleiding geven tot hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en verwardheid en soms tot verlamming en bewusteloosheid (en zelfs overlijden). Als _KEOL-C_ met andere inhalatiegassen wordt vermengd, moet dit gasmengsel altijd voldoende zuurstof (ten minste 20,9 % Прочитать полный документ
Samenvatting van de Productkenmerken 1/7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL KEOL-C 20,9 % v/v Medicinaal gas, samengeperst. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zuurstof 20,9 % v/v …………………………..q.s (bij een druk van 200 bar bij 15°C) Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Medicinaal gas, samengeperst Lucht is een mengsel van doorzichtige, reukloze en smaakloze gassen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie van hypoxie. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering _ De stroomsnelheid en duur van toediening dienen te worden vastgesteld op basis van de oorzaak van de hypoxie. _Wijze van toediening _ De wijze van toediening is afhankelijk van de oorzaak van de hypoxie. Bij langdurige toediening wordt bevochtiging aanbevolen. KEOL-C wordt toegediend via de inademingslucht, bij voorkeur met behulp van speciale apparatuur (bijvoorbeeld een neuskatheter, gezichtsmasker, gezichtstent, wiegkap of aanvoer naar een tracheotomie). Het toestel dient op de door de fabrikant beschreven wijze te worden gebruikt. Met behulp van deze apparatuur wordt KEOL-C via de inademingslucht toegediend. Alle overtollige zuurstof verlaat het lichaam tijdens het uitademen en vermengt zich met de omgevingslucht (‘nonrebreathing’-systeem). Tijdens anesthesie worden speciale systemen met een herinademingsvoorraadtank of kringloopsystemen gebruikt waarbij de uitgeademde lucht opnieuw wordt ingeademd (‘rebreathing’-systeem). Als de patiënt niet in staat is om zelfstandig te ademen, kan kunstmatige mechanische beademing worden toegepast. Samenvatting van de Productkenmerken 2/7 4.3. CONTRA-INDICATIES Geen bekende significante gegevens. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK KEOL-C mag enkel bij atmosferische druk aan patiënten worden toegediend. Toediening van KEOL-C onder druk kan caissonziekte (als gevolg van stikstofeffecten) en zuurstofintoxicatie veroorzaken. Wanneer KEOL-C met andere inhal Прочитать полный документ