KAPTIC® 200MCG/TAB ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Страна: Греция

Язык: греческий

Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активный ингредиент:

FENTANYL CITRATE

Доступна с:

GALENICA ΑΕ (0000000017) Ελευθερίας 4,, 145 64, Κηφισιά, 145 64

код АТС:

N02AB03

ИНН (Международная Имя):

FENTANYL CITRATE

дозировка:

200MCG/TAB

Фармацевтическая форма:

ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

состав:

0000990738 FENTANYL CITRATE 0.314000 MG

Администрация маршрут:

ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Терапевтические области:

FENTANYL

Обзор продуктов:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4557/002/DC; Αρ. άδειας: 50700/13-05-2020; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ (ΠΙΝΑΚΑΣ Γ); Συσκευασίες: 2803197402019 01 BTx10 tabs (σε blister PA/Al/PVC/AL) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803197402026 02 BTx30 tabs (σε blister PA/Al/PVC/AL) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус Авторизация:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

тонкая брошюра

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
KAPTIC 100 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ
ΔΙΣΚΊΑ
KAPTIC 200 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ
ΔΙΣΚΊΑ
KAPTIC 400 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ
ΔΙΣΚΊΑ
φαιντανύλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Kaptic και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Kaptic
3.
Πώς να πάρετε το Kaptic
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλ�

Характеристики продукта

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Kaptic 100 μικρογραμμάρια υπογλώσσια
δισκία
Kaptic 200 μικρογραμμάρια υπογλώσσια
δισκία
Kaptic 400 μικρογραμμάρια υπογλώσσια
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 100
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρική).
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 200
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρική).
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 400
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπογλώσσιο δισκίο.
_Υπογλώσσιο δισκίο 100 μικρογραμμαρίων
_
Λευκό, στρογγυλό, διαμέτρου 6 mm.
_Υπογλώσσιο δισκίο 200 μικρογραμμαρίων
_
Λευκό, ωοειδούς σχήματος, μήκους 7 mm,
πλάτους 4,5 mm.
_Υπογλώσσιο δισκίο 400 μικρογραμμαρίων
_
Λευκό, σχήματος διαμαντιού, 8,5 x 6,5 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ανακούφιση του παροξυσμικού πόνου
σε ενήλικες ασθενείς που ακολουθούν
θεραπεία με οπιοειδή
για την αντιμετώπιση του χρόνιου
πόνου που προκαλείται από τον καρκίνο.
Ο παροξυσμικός πόνος
είναι ο αιφνίδιος παροξυσμός του
χρόνιου υποστρωματικού πόνου, ο
οποίος ελέγχεται με