Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
capecitabinum
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
L01BC06
capecitabinum
150 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg kapecitabina
na recept ograničeni recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-575290743-01] Urbroj: 381-12-01/14-16-08
2016-06-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA KAPECITABIN JGL 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE KAPECITABIN JGL 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE kapecitabin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Kapecitabin JGL i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Kapecitabin JGL? 3. Kako uzimati Kapecitabin JGL? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Kapecitabin JGL? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KAPECITABIN JGL I ZA ŠTO SE KORISTI? Kapecitabin JGL pripada skupini lijekova koji zaustavljaju rast stanica karcinoma, a nazivaju se "citostatici". Kapecitabin JGL sadrži kapecitabin, koji sam po sebi nije citostatik. Tek nakon što se apsorbira u organizmu, mijenja se u djelatni lijek protiv raka (više u tumorskom tkivu nego u zdravom tkivu). Kapecitabin JGL koristi se za liječenje karcinoma debelog crijeva, završnog debelog crijeva (rektuma), želuca ili dojke. Nadalje, Kapecitabin JGL koristi se i za sprječavanje pojave novog karcinoma debelog crijeva nakon što je tumor u potpunosti kirurški uklonjen. Kapecitabin JGL se može primijeniti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KAPECITABIN JGL? NEMOJTE UZIMATI KAPECITABIN JGL: - ako ste alergični (preosjetljivi) na kapecitabin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Morate obavijestiti svog liječnika ako znate da ste alergični (ili preosjetljivi) na ovaj lijek. - ako ste prethodno imali t Прочитать полный документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Kapecitabin JGL 150 mg filmom obložene tablete Kapecitabin JGL 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg, odnosno 500 mg kapecitabina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Kapecitabin JGL 150 mg su ovalne filmom obložene tablete, boje svijetle breskve s utisnutom oznakom „150“ na jednoj strani i približnih dimenzija 11,4 mm x 5,9 mm. Kapecitabin JGL 500 mg su duguljaste filmom obložene tablete, oblika kapsule, boje breskve s utisnutom oznakom „500“ na jednoj strani i približnih dimenzija 17,1 mm x 8,1 mm. 4. KLINIĈKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Kapecitabin JGL je indiciran za adjuvantno liječenje bolesnika nakon operacije karcinoma kolona stadija III (stadij C prema Dukesovoj klasifikaciji) (vidjeti dio 5.1). Kapecitabin JGL je indiciran za liječenje metastatskog kolorektalnog karcinoma (vidjeti dio 5.1). Kapecitabin JGL je indiciran u prvoj liniji liječenja uznapredovalog karcinoma želuca u kombinaciji s protokolom temeljenim na platini (vidjeti dio 5.1). Kapecitabin JGL je u kombinaciji s docetakselom (vidjeti dio 5.1) indiciran u liječenju bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakon neuspjeha citotoksične kemoterapije. Prethodna terapija je morala uključivati antraklicin. Kapecitabin JGL je također indiciran kao monoterapija u liječenju bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakon neuspjeha kemoterapijskog liječenja kombinacijom taksana i antraciklina ili u slučajevima u kojima daljnje liječenje antraciklinima nije indicirano. 4.2 DOZIRANJE I NAĈIN PRIMJENE Kapecitabin JGL može propisati samo liječnik specijalist s iskustvom u primjeni antineoplastičnih lijekova. Preporučuje se pomno nadzirati sve bolesnike tijekom prvog ciklusa liječenja. U slučaju progresije bolesti ili nepodnošljive toksičnosti lijeka, liječenje treba prek Прочитать полный документ