Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 100/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 91,74 mg/stuk

Доступна с:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

код АТС:

C09DA01

ИНН (Международная Имя):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 91,74 mg/stuk

Фармацевтическая форма:

Filmomhulde tablet

состав:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Losartan And Diuretics

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Авторизация:

2011-09-09

тонкая брошюра

KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 50/12,5, 100/12,5,
100/25MG
FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 105983, 105984, 105985
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2302
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 50/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 100/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 100/25 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
kaliumlosartan en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo is een combinatie van een
angiotensine II-
receptorantagonist (losartan) en een diureticum (hydrochloorthiazide).
Angiotensine II is een in het
lichaam geproduceerde stof die zich bindt aan receptoren in de
bloedvaten, waardoor deze vernauwen.
Dit veroorzaakt een verhoogde bloeddruk. Losartan voorkomt de binding
van angiotensine II aan
deze receptoren, waardoor de bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk
wordt

Характеристики продукта

KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 50/12,5, 100/12,5,
100/25MG
FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 105983, 105984, 105985
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2302
Pag. 1 van 21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 50/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 100/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 100/25 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 50/12,5 mg:
Elke tablet bevat 50 mg losartankalium en 12,5 mg hydrochloorthiazide
(HCTZ).
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 111 mg
lactosemonohydraat.
Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 100/12,5 mg:
Elke tablet bevat 100 mg losartankalium en 12,5 mg hydrochloorthiazide
(HCTZ).
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 222 mg
lactosemonohydraat.
Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 100/25 mg:
Elke tablet bevat 100 mg losartankalium en 25 mg hydrochloorthiazide
(HCTZ).
Hulpstof: Elke tablet bevat 222 mg lactosemonohydraat.
_ _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 50/12,5 mg
Geel gekleurde, ovale, met schuine rand, biconvexe filmomhulde
tabletten met de inscriptie 'E' aan de
ene zijde en ‘48’ aan de andere zijde.
Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 100/12,5 mg
Witte, ovale, met schuine rand, biconvexe filmomhulde tabletten met de
inscriptie ‘F’ aan de ene kant
en '74' aan de andere zijde.
Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 100/25 mg
Geel gekleurde, ovale, met schuine rand, biconvexe filmomhulde
tabletten met de inscriptie 'E' aan de
ene kant en '49' aan de andere zijde.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide is geïndiceerd voor de behandeling
van essentiële hy