Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1174 CHLORID DRASELNÝ; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array
B05BB02
1174 CHLORID DRASELNÝ; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY
1,5MG/ML+50MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY SE SACHARIDY
Kód SÚKL: 0188212 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188211 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-08-22
1/5 SP.ZN.SUKLS148981/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE KALIUMCHLORID/GLUCOSE 0,15% (0,3%) + 5% B. BRAUN INFUZNÍ ROZTOK Kalii chloridum a glucosum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Kaliumchlorid/glucose 0,15% (0,3%) + 5% B. Braun a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kaliumchlorid/glucose 0,15% (0,3%) + 5% B. Braun používat 3. Jak se přípravek Kaliumchlorid/glucose 0,15% (0,3%) + 5% B. Braun používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Kaliumchlorid/glucose 0,15% (0,3%) + 5% B. Braun uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KALIUMCHLORID/GLUCOSE 0,15% (0,3%) + 5% B. BRAUN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek obsahuje roztok chloridu draselného a glukózy. Podává se kanylou zavedenou do žíly (intravenózní infuze, kapačka). Bude Vám podán pro zachování nebo obnovu hladiny draslíku a k pokrytí Vašich energetických potřeb. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE KALIUMCHLORID/GLUCOSE 0,15% (0,3%) + 5% B. BRAUN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE KALIUMCHLORID/GLUCOSE 0,15% (0,3%) + 5% B. BRAUN: jestliže máte příliš vysoké hladiny draslíku nebo chloridů v krvi (hyperkalemie nebo hyperchloremie), j Прочитать полный документ
1/9 SP.ZN.SUKLS148981/2016 A SP.ZN.SUKLS90577/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kaliumchlorid/glucose 0,15% (0,3%) + 5% B. Braun infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 000 ml infuzního roztoku obsahuje: Kaliumchlorid/glucose Kaliumchlorid/glucose 0,15% + 5% B. Braun 0,3% + 5% B. Braun _ _ Kalii Chloridum 1,50 g 3,00 g Glucosum (jako glucosum monohydricum) 50,00 g 50,00 g _Koncentrace elektrolytů:_ Kalium 20 mmol/l 40 mmol/l Chloridum 20 mmol/l 40 mmol/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Čirý, bezbarvý až mírně slámově zbarvený vodný roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Podání draslíku pro nápravu nebo prevenci deficience draslíku a podání glukózy k pokrytí základních energetických potřeb. Kaliumchlorid/glucose 0,15% + 5% B. Braun Kaliumchlorid/glucose 0,3% + 5% B. Braun Energie 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l Teoretická osmolarita 318 mosmol/l 358 mosmol/l pH 3,5-6,5 3,5-6,5 2/9 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování závisí na věku, hmotnosti a klinickém stavu pacienta, zvláště u pacientů s renální nebo srdeční insuficiencí. Vzhledem k riziku vzniku hyponatremie může být před podáním přípravku a během něj nutné monitorovat rovnováhu tekutin, hladinu glukózy a sodíku v séru a další elektrolyty, a to zejména u pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu – SIADH) a u pacientů současně léčených agonisty vazopresinu. Sledování sérových hladin sodíku je obzvláště důležité u fyziologicky hypotonických tekutin. Kaliumchlorid/glucose 0,15% (0,3%) +5% B. Braun se v důsledku metabolizace glukózy v těle (viz body 4.4, 4.5 a 4.8) může po podání změnit na hypotonický. Dávkování a rychlost infuze musí být stanoveny na základě sledování EKG a sérových elektrolytů. Musí být zajištěn dostatečný průtok mo Прочитать полный документ