Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (HYDROCORTISONUM+ISOCONAZOLUM)
S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
D07XA01
COMBINATII (HYDROCORTISONUM+ISOCONAZOLUM)
10mg/1mg/g
CREMA
PRF
ROMINKO S.A. - ROMANIA
CORTICOSTEROIZI, ALTE COMBINATII CORTICOSTEROIZI CU POTENTA SLABA, ALTE COMBINATII
12501/2019/01 Cutie x 1 tub din Al x 25 g crema
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12501/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR IZOCON DUO 10 MG/1 MG/G CREMĂ Nitrat de izoconazol/acetat de hidrocortizon CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Izocon Duo și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Izocon Duo 3. Cum să utilizați Izocon Duo 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Izocon Duo 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE IZOCON DUO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Infecţii fungice superficiale ale pielii însoţite de eczeme şi de fenomene inflamatorii, localizate mai ales la nivelul mâinii, spaţiilor interdigitale ale piciorului, regiunii inghinale şi genitale. Terapia eritrasmei. Pitiriazis versicolor. Keratite micotice. Lichenul plan. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI IZOCON DUO _ _ NU UTILIZAȚI IZOCON DUO: - dacă sunteți alergic la nitrat de izoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - Leziuni tuberculoase sau sifilitice, localizate la nivelul regiunilor pe care se aplică crema; afecţiuni virale (vaccină, zona zoster, varicelă). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să utilizați Izocon Duo, adresaț Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12501/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Izocon Duo 10 mg/1 mg/g cremă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un gram de cremă conțin nitrat de izoconazol 10 mg și 1 mg acetat de hidrocortizon. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă omogenă de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Infecţii fungice superficiale ale pielii însoţite de eczeme şi de fenomene inflamatorii, localizate mai ales la nivelul mâinii, spaţiilor interdigitale ale piciorului, regiunii inghinale şi genitale. Terapia eritrasmei. Pitiriazis versicolor. Keratite micotice. Lichenul plan. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Izocon Duo_ se aplică de la nivelul zonelor cutanate afectate. Se recomandă ca utilizarea _Izocon Duo_ să se oprească în momentul în care s-au redus fenomenele inflamatorii sau eczematoase; se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 2 săptămâni. Tratamentul se va continua prin utilizarea unui preparat antifungic care să nu conţină şi un glucocorticoid. Această recomandare este valabilă, în special, pentru utilizarea în regiunile genitală şi inghinală. _ _ Pentru obţinerea unui rezultat optim este esenţială respectarea măsurilor de igienă. În caz de intertrigo la nivelul spaţiilor interdigitale, acestea trebuie uscate bine după spălare, iar şosetele şi încălţămintea trebuie schimbate şi dezinfectate zilnic. Pentru prevenirea recăderilor, prosoapele şi lenjeria intimă (preferabil din bumbac) trebuie schimbate şi fierte zilnic. 2 Frecvent, în cazul infecţiilor de la nivelul spaţiilor interdigitale, se recomandă utilizarea unei comprese sterile pe care se aplică un strat de _Izocon Duo_ şi introducerea acestei comprese în spaţiul interdigital _. _ 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la nitrat de izoconazol sau la oricare dintre excipien Прочитать полный документ