Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ivermectin
MEDICAL VALLEY INVEST AB
P02CF01
Ivermectin
3 mg
tabletti
Kaupan: 4 (VNR-numero: 129317), 10 (VNR-numero: 575549) Ei kaupan: 1, 8, 20, 250
Resepti: 4 Resepti: 10 Ei kaupan: 1, 8, 20, 250
ivermektiini
Substituutioryhmä: 2544
Myyntilupa myönnetty
2021-09-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IVERMECTIN MEDICAL VALLEY 3 MG TABLETIT ivermektiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ivermectin Medical Valley on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ivermectin Medical Valley -valmistetta 3. Miten Ivermectin Medical Valley -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ivermectin Medical Valley -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IVERMECTIN MEDICAL VALLEY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ivermectin Medical Valley -tabletit sisältävät lääkeainetta nimeltä ivermektiini. Sitä käytetään tiettyjen loisten (parasiittien) aiheuttamien infektioiden hoitoon. Sitä käytetään seuraavien infektioiden hoitoon: • suolistoinfektio nimeltä suoliston strongyloidiaasi (strongyloides-infektio). Infektion aiheuttaa _Strongyloides stercoralis_ -sukkulamato. • veressä oleva infektio nimeltä mikrofilaremia, joka johtuu nk. lymfaattisesta filariaasista. Tämän aiheuttaa keskenkasvuinen _Wuchereria bancrofti_ -mato. Ivermectin Medical Valley ei tehoa täysikasvuisiin matoihin, ainoastaan keskenkasvuisiin matoihin. • syyhypunkit (syyhy). Syyhyssä pienet syyhypunkit kaivautuvat ihon alle, mikä voi aiheuttaa vaikeaa kutinaa. Ivermectin Medical Valley -valmistetta saa käyttää vain, kun lääkär Прочитать полный документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ivermectin Medical Valley 3 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 3 mg ivermektiiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Pyöreitä, valkoisia tabletteja, joissa ei ole merkintöjä ja joiden halkaisija on n. 5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Ruoansulatuskanavan strongyloidiaasin (strongyloides-infektion) hoito. • Epäillyn tai diagnosoidun mikrofilaremian hoito, kun potilaalla on _Wuchereria bancroftin_ aiheuttama lymfaattinen filariaasi. • Ihmisen syyhyn hoito. Hoito on aiheellinen, kun diagnoosi on varmistettu kliinisesti ja/tai parasitologisella tutkimuksella. Kutina ei ole käyttöaihe ilman syyhyn diagnoosia. Viralliset hoitosuositukset on otettava huomioon. Virallisiksi hoitosuosituksiksi katsotaan WHO:n ja julkisen terveydenhuollon viranomaisen antamat ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Ruoansulatuskanavan strongyloidiaasin hoito Suositeltu annostus on 200 mikrogrammaa ivermektiiniä/painokilo kerta-annoksena suun kautta. Ohjeellinen, potilaan painon mukainen annos: PAINO (KG) ANNOS (3 MG:N TABLETTIEN MÄÄRÄ) 15–24 yksi 25–35 kaksi 36–50 kolme 51–65 neljä 66–79 viisi ≥ 80 kuusi 2 _Wuchereria bancroftin_ aiheuttaman mikrofilaremian hoito_ _ _ _ Suositeltu annostus _Wuchereria bancroftin_ aiheuttaman mikrofilaremian massahoidossa on kerta-annos suun kautta 6 kuukauden välein annoksella n. 150‒200 mikrogrammaa/painokilo. Endeemisillä alueilla, joilla hoitoa voidaan antaa vain 12 kuukauden välein, suositeltu annostus on 300‒ 400 mikrogrammaa/painokilo, jotta voidaan varmistaa riittävä mikrofilaremian suppressio hoitoa saaneilla potilailla. Ohjeellinen, potilaan painon mukainen annos: PAINO (KG) ANNOS KUN HOITOA ANNETAAN 6 KUUKAUDEN VÄLEIN (3 MG:N TABLETTIEN MÄÄRÄ) ANNOS KUN HOITOA ANNETAAN 12 KUUKAUDEN VÄLEIN (3 MG:N TABLETTIEN MÄÄRÄ) 15–25 yksi kaksi 26–44 kaksi neljä 45–64 kolme kuusi 65–84 neljä kahdeksan Vaihtoehtoi Прочитать полный документ