Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IVABRADINA HIDROCLORURO
TEVA B.V.
C01EB17
IVABRADINA HYDROCHLORIDE
7,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IVABRADINA HIDROCLORURO 7,5 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos
con receta
Ivabradina
IVABRADINA TEVAGROUP 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 421692002 - 48391000140109 - 48411000140109
Autorizado
2018-08-09
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE IVABRADINA TEVA GROUP 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ivabradina Teva Group y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Teva Group 3. Cómo tomar Ivabradina Teva Group 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ivabradina Teva Group 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IVABRADINA TEVA GROUP Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ivabradina es un medicamento para el corazón que sirve para tratar: - La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en pacientes adultos cuya frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se utiliza en pacientes adultos que no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón llamados beta- bloqueantes. También se utiliza en asociación con beta-bloqueantes en pacientes adultos cuya enfermedad no está completamente controlada con un beta-bloqueante. - La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya frecuencia cardíaca es mayor o igual a 75 latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento habitual, incluyendo el tratamiento con beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están contraindicados o no se toleran. Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como “angina”) La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca que sucede cuando el corazón no recibe s Прочитать полный документ
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ivabradina Teva Group 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ivabradina Teva Group 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ivabradina Teva Group 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubiertos con película contiene 5 mg de ivabradina (como hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: 50,97 mg de lactosa (como monohidrato). Ivabradina Teva Group 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubiertos con película contiene 7,5 mg de ivabradina (como hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: 76,46 mg de lactosa (como monohidrato). 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Ivabradina Teva Group 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimido recubierto con película blanco o casi blanco, ovalado, biconvexo, marcado con “A274” en una cara y ranurado en la otra, dimensiones del comprimido 8,2 x 4,1 mm El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Ivabradina Teva Group 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimido recubierto con película blanco o casi blanco, triangular, biconvexo, marcado con “A267” en una cara, dimensiones del comprimido 7,5 x 7,2 mm 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca ≥ 70 lpm. Ivabradina está indicada: - en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso de beta-bloqueantes. - o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados adecuadamente con una dosis óptima de beta-bloqueante. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de clase II-IV de la NYHA con disfunción sistólica, en pacientes adultos en ritmo sinusal y cu Прочитать полный документ