IVABRADINA RATIOGEN 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

IVABRADINA HIDROCLORURO

Доступна с:

TEVA PHARMA S.L.U.

код АТС:

C01EB17

ИНН (Международная Имя):

IVABRADINA HYDROCHLORIDE

дозировка:

7,5 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

состав:

IVABRADINA HIDROCLORURO 7,5 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Штук в упаковке:

56 comprimidos

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Ivabradina

Обзор продуктов:

IVABRADINA RATIOGEN 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 421692002 - 48391000140109 - 48411000140109

Статус Авторизация:

Anulado

Дата Авторизация:

2018-07-31

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IVABRADINA RATIOGEN 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ivabradina ratiogen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina ratiogen
3. Cómo tomar Ivabradina ratiogen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ivabradina ratiogen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IVABRADINA RATIOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ivabradina es un medicamento para el corazón que sirve para tratar:
-
La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en
pacientes adultos cuya
frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se
utiliza en pacientes adultos
que no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón
llamados beta- bloqueantes.
También se utiliza en asociación con beta-bloqueantes en pacientes
adultos cuya enfermedad
no está completamente controlada con un beta-bloqueante.
-
La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya
frecuencia cardíaca es mayor o igual
a 75 latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento
habitual, incluyendo el
tratamiento con beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están
contraindicados o no se
toleran.
Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como
“angina”)
La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca que sucede
cuando el corazón no recibe suficiente
ox

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ivabradina ratiogen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ivabradina ratiogen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ivabradina ratiogen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubiertos con película contiene 5 mg de ivabradina
(como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: 50,97 mg de lactosa (como
monohidrato).
Ivabradina ratiogen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubiertos con película contiene 7,5 mg de
ivabradina (como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: 76,46 mg de lactosa (como
monohidrato).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Ivabradina ratiogen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
comprimido recubierto con película
blanco o casi blanco, ovalado, biconvexo, marcado con “A274” en
una cara y ranurado en la otra,
dimensiones del comprimido 8,2 x 4,1 mm
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Ivabradina ratiogen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
comprimido recubierto con película
blanco o casi blanco, triangular, biconvexo, marcado con “A267” en
una cara, dimensiones del comprimido
7,5 x 7,2 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina
de pecho estable crónica en adultos con
enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca
≥ 70 lpm. Ivabradina está indicada:
-
en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso
de beta-bloqueantes.
-
o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados
adecuadamente con una dosis óptima
de beta-bloqueante.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de
clase II-IV de la NYHA con
disfunción sistólica, en pacientes adultos en ritmo sinusal y cuya
frecuenci