Ivabradin PUREN 7,5 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Ivabradinhydrochlorid

Доступна с:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

код АТС:

C01EB17

ИНН (Международная Имя):

Ivabradinhydrochlorid

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinhydrochlorid (27910) 8,085 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Обзор продуктов:

PZN: 12503657 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St; PZN: 12503752 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 12503769 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2017-09-15

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IVABRADIN PUREN 5 MG FILMTABLETTEN
IVABRADIN PUREN 7,5 MG FILMTABLETTEN
Ivabradin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivabradin PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin PUREN beachten?
3.
Wie ist Ivabradin PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivabradin PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IVABRADIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivabradin PUREN (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
-
Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Schmerzen im Brustkorb
verursacht) bei
erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro
Minute oder höher. Es wird
bei erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als
Herzmittel nicht
vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in
Kombination mit Betablockern bei
erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand mit Betablockern nicht
vollständig
kontrolliert ist.
-
Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen
Patienten, deren
Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird
angewendet in Kombination
mit der Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn
Betablocker nicht gegeben
werden können oder nic

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ivabradin PUREN 5 mg Filmtabletten
Ivabradin PUREN 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält Ivabradinhydrochlorid, entsprechend 5 mg
Ivabradin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 51,61 mg
Lactose-Monohydrat.
Eine Filmtablette enthält Ivabradinhydrochlorid, entsprechend 7,5 mg
Ivabradin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 77,42 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Ivabradin PUREN 5 mg ist eine blass-orange, kapselförmige (8,4 mm x
3,4 mm), bikonvexe, auf
einer Seite eingekerbte Filmtablette.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Ivabradin PUREN 7,5 mg ist eine blass-orange, runde (7,1 mm x 3,8 mm),
bikonvexe
Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina pectoris bei
Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und
einer Herzfrequenz von
≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm).
Ivabradin ist indiziert:
-
bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker oder bei
denen Betablocker
kontraindiziert sind oder
-
in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen
Betablockerdosis
unzureichend eingestellt sind.
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der
NYHA-Klasse II bis IV mit
systolischer Dysfunktion, bei Patienten im Sinusrhythmus mit einer
Herzfrequenz ≥ 75 Schläge
pro Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie einschließlich
Betablocker oder wenn
Betablocker kontraindiziert sind oder eine Unverträglichkeit vorliegt
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für unterschiedliche Dosierungen stehen Filmtabletten mit 5 mg und
7,5 mg Ivabradin zur Verfügung.
Symptomatische Behand