Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Isoflurane
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
QN01AB06
Isoflurane
1000 mg/g
inhalaatiohöyry, neste
Ei kaupan: 100 ml, 250 ml
Ei kaupan: 100 ml, 250 ml
Isofluraani
Myyntilupa myönnetty
2020-05-12
1 PAKKAUSSELOSTE ISOTHESIA VET 1000 MG/G INHALAATIOHÖYRY, NESTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (Ground Floor), 2252 TR Voorschoten Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (Ground Floor), 2252 TR Voorschoten Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Isothesia vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste isofluraani 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine: isofluraani 1000 mg/g Inhalaatiohöyry, neste Kirkas, väritön, juokseva, raskas neste. Tämä eläinlääkevalmiste ei sisällä apuaineita. 4. KÄYTTÖAIHEET Yleisanestesian induktio ja ylläpito. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimen tiedetään olevan altis hengenvaaralliselle kehon lämpötilan nousulle. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä isofluraanille tai muille halogenoiduille aineille / halogenoiduille inhalaatioanesteeteille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Isofluraani aiheuttaa annoksesta riippuvaista verenpaineen laskua ja hengityslamaa. Sydämen 2 rytmihäiriöitä ja ohimenevää sydämen harvalyöntisyyttä on ilmoitettu esiintyneen vain harvoin. Hengenvaarallista kehon lämpötilan nousua on ilmoitettu esiintyneen hyvin harvoin sille alttiilla eläimillä. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset). Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. Прочитать полный документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Isothesia vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi gramma sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Isofluraani 1000 mg 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiohöyry, neste. Kirkas, väritön, juokseva, raskas neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen, koira, kissa, häkkilinnut, matelijat, rotta, hiiri, hamsteri, sinsilla, gerbiili, marsu ja fretti. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Yleisanestesian induktio ja ylläpito. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimen tiedetään olevan altis malignille hypertermialle. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä isofluraanille tai muille halogenoiduille aineille / halogenoiduille inhalaatioanesteeteille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Isofluraanianestesian syvyyttä voidaan muuttaa helposti ja nopeasti, ja isofluraanin metaboloituminen on vähäistä. Näiden ominaisuuksien takia sitä voidaan pitää edullisena erityispotilasryhmille kuten nuorille, vanhoille tai maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminnasta kärsiville eläimille. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Isofluraanilla on vain vähän tai ei lainkaan analgeettisia ominaisuuksia. Riittävästä kivunlievityksestä tulee aina huolehtia ennen leikkausta. Potilaan kivunlievityksen tarve tulee arvioida ennen yleisanestesian päättymistä. Jos potilaalla on jokin sydänsairaus, isofluraanin käyttöä voidaan harkita vasta kun eläinlääkäri on arvioinut sen riskit ja hyödyt. 2 Hengityksen ja sykkeen tiheyttä ja muita ominaisuuksia on tärkeää seurata. Mahdollinen hengityspysähdys hoidetaan avustetulla ventilaatiolla. Ilmatiet on pidettävä avoimina, ja kudosten riittävästä hapensaannista on huolehdittava anestesian ylläpidon aikana. Sydänpysähdyksessä annetaan täydellinen kardiopulmonaalinen elvytys. Ruumiinlämmön lasku voi vaikuttaa isofluraanin metaboloitumiseen linnuilla ja pienillä nisäkk Прочитать полный документ