Irbesartan "STADA" 150 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

IRBESARTAN

Доступна с:

STADA Arzneimittel AG

код АТС:

C09CA04

ИНН (Международная Имя):

IRBESARTAN

дозировка:

150 mg

Фармацевтическая форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2010-12-03

тонкая брошюра

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IRBESARTAN STADA 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
IRBESARTAN STADA 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
irbesartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Irbesartan Stada til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan Stada
3. Sådan skal du tage Irbesartan Stada
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Irbesartan Stada tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin-II
receptorantagonister.
Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig
til receptorer i blodårerne og
får dem til at trække sig sammen. Dette medfører, at blodtrykket
øges. Irbesartan Stada forebygger,
at angiotensin-II binder sig til disse receptorer. Derved afslappes
blodårerne, og blodtrykket falder.
Irbesartan Stada mindsker faldende nyrefunktion hos patienter med
forhøjet blodtryk og type 2-
diabetes.
Irbesartan Stada anvendes til voksne patienter
•
til at behandle forhøjet blodtryk (hypertension)
•
til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, type
2-diabetes og blodprøver, der
viser nedsat nyrefunktion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IRBESARTAN STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE IRBESARTAN STADA:
•
hvis du er overfølsom (allerg

Характеристики продукта

11. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IRBESARTAN ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26615
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Irbesartan ”STADA”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Irbesartan ”STADA” 150 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder
150 mg irbesartan.
Irbesartan ”STADA” 300 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder
30 mg irbesartan.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 150 mg filmovertrukket tablet indeholder 34,16 mg
lactosemonohydrat.
Hver 300 mg filmovertrukket tablet indeholder 68,32 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Irbesartan ”STADA” 150 mg filmovertrukne tabletter er hvide,
bikonvekse, ovale og ca. 13
mm lange.
Irbesartan ”STADA” 300 mg filmovertrukne tabletter er hvide,
bikonvekse, ovale og ca. 16
mm lange.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Irbesartan STADA er indiceret til voksne til behandling af essentiel
hypertension.
Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne
patienter med hypertension og
type 2 diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt
lægemiddelregime (4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sædvanlig start- og vedligeholdelsesdosering er 150 mg, 1 gang
dagligt. Ved en dosis på 150
mg, 1 gang dagligt, giver Irbesartan ”STADA” generelt en bedre
24-timers blodtrykskontrol
_dk_hum_44957_spc.doc_
_Side 1 af 15_
end 75 mg. Dog bør en initialdosis på 75 mg overvejes, specielt til
patienter i hæmodialyse og
hos ældre patienter >75 år.
Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg, 1
gang daglig, kan dosis af
Irbesartan ”STADA” øges til 300 mg, eller andre antihypertensiva
kan tilføjes (se pkt. 4.3, 4.4,
4.5, og 5.1). Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid
vist sig at have en additiv
virkning med Irbesartan (se pkt. 4.5).
Hos hypertensive type-2 diabetikere bør behandling starte ved 150 mg
irbesartan 1 gang
dagligt, og titreres op til 300 mg