Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROCLOROTIAZIDA, IRBESARTAN
Medilens
C09DA04
HYDROCHLOROTHIAZIDE, IRBESARTAN
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Irbesartan y diuréticos
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MEDILENS 300mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 01/04/2014 Sin notificación de comercialización - IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MEDILENS 300mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 01/04/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 16/01/2012 / Revocado 01/04/2014
1 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Irbesartan/hidroclorotiazida Medilens 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Irbesartan/hidroclorotiazida Medilens y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Irbesartan/hidroclorotiazida Medilens 3. Cómo tomar Irbesartan/hidroclorotiazida Medilens 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Irbesartan/hidroclorotiazida Medilens 6. Información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MEDILENS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartan/hidroclorotiazida Medilens es una asociación de dos principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida. Irbesartan pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de la presión arterial. Irbesartan impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial. Los dos principios activos de Irbesartan/hidroclorotiazida Medilens actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado. IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MEDILENS SE UTILIZA PARA Прочитать полный документ
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Irbesartan/Hidroclorotiazida Medilens 150 mg/12,5 mg, comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartan/Hidroclorotiazida Medilens 300 mg/12,5 mg, comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartan/Hidroclorotiazida Medilens 300 mg/25 mg, comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Irbesartan/Hidroclorotiazida Medilens 150 mg/12,5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente: 26,00 mg de lactosa monohidrato. Irbesartan/Hidroclorotiazida Medilens 300 mg/12,5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente: 52,00 mg de lactosa monohidrato. Irbesartan/Hidroclorotiazida Medilens 300 mg/25 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipiente: 52,00 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Irbesartan/Hidroclorotiazida Medilens 150 mg/12,5 mg: comprimidos recubiertos con película, ovales, biconvexos de color rosa pálido Irbesartan/Hidroclorotiazida Medilens 300 mg/12,5 mg: comprimidos recubiertos con película, ovales, biconvexos de color rosa pálido Irbesartan/Hidroclorotiazida Medilens 300 mg/25 mg: comprimidos recubiertos con película ovales, biconvexos de color rojo oscuro y con una línea central 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan o hidroclorotiazida en monoterapia (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ _ Irbesartan/hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos. Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los componentes individuales (irbesartan e hidroclo Прочитать полный документ