Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROCLOROTIAZIDA, IRBESARTAN
Gentian Generics Limited
C09DA04
HYDROCHLOROTHIAZIDE, IRBESARTAN
Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Irbesartan y diuréticos
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA GGL 300mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 05/07/2011 / Revocado 06/08/2013
1 PROSPECTO 2 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA GGL 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG. irbesartan/hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida GGL y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida GGL 3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida GGL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida GGL 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA GGL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán/Hidroclorotiazida GGL es una asociación de dos principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida. Irbesartan pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de la presión arterial. Irbesartan impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial. Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida GGL actúan conjuntamente para lograr una dismi Прочитать полный документ
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán/Hidroclorotiazida Actavis 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Irbesartán/Hidroclorotiazida Actavis 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Irbesartán/Hidroclorotiazida Actavis 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Irbesartán/Hidroclorotiazida Actavis 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos con película, de color rosa, biconvexos, de forma ovalada, de 6,5 x 12,7 mm con una H grabada en una cara y una I en la otra. Irbesartán/Hidroclorotiazida Actavis 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos con película, de color rosa, biconvexos, de forma ovalada, de 8,2 x 16,0 mm con una H grabada en una cara y una I en la otra. Irbesartán/Hidroclorotiazida Actavis 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos con película, de color rosa oscuro, biconvexos, de forma ovalada, de 8,2 x 16,0 mm con una H grabada en una cara y una I en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Irbesartán/Hidroclorotiazida Actavis puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos. Puede ser recomendable el ajuste de dosis Прочитать полный документ