Iopidine 5 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Apraclonidinehydrochloride 5,75 mg/ml - Eq. Apraclonidine 5 mg/ml

Доступна с:

Essential Pharma (M) Ltd.

код АТС:

S01EA03

ИНН (Международная Имя):

Apraclonidine Hydrochloride

дозировка:

5 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Oogdruppels, oplossing

состав:

Apraclonidinehydrochloride 5.75 mg/ml

Администрация маршрут:

Oculair gebruik

Терапевтические области:

Apraclonidine

Обзор продуктов:

CTI-code: 170125-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170125-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612797454367 - CNK-code: 1253731 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизация:

1995-06-27

тонкая брошюра

Iop5mgper5mlED-BE-1a-nl
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IOPIDINE 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Apraclonidine (als hydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is IOPIDINE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IOPIDINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
IOPIDINE 5 mg/ml oogdruppels, oplossing bevat apraclonidine (als
hydrochloride) als werkzame stof.
IOPIDINE behoort tot een groep van geneesmiddelen die gekend zijn als
alfa-agonisten.
HET WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING van chronisch glaucoom bij
patiënten die reeds andere
geneesmiddelen gebruiken om deze aandoening te behandelen.
Bij deze patiënten helpt IOPIDINE om de vloeistofdruk in het oog te
verminderen en kan het de
noodzaak van een drukverlagende chirurgische ingreep aan het oog
uitstellen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als u een voorgeschiedenis heeft van een ERNSTIGE of instabiele
HARTZIEKTE of STOORNISSEN IN DE
BLOEDSOMLOOP.

U bent ALLERGISCH voor apraclonidine, clonidine of een van de andere
stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U gebruikt bepaalde geneesmiddelen om een

Характеристики продукта

Iop5mgpermlED-SPC-BE-1a-nl
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
IOPIDINE 5 mg/ml oogdruppels, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 5 mg apraclonidine (als hydrochloride).
Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Een kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
IOPIDINE 5 mg/ml is geïndiceerd als ondersteunende therapie op korte
termijn voor chronisch
glaucoom bij patiënten die een maximaal getolereerde medische
therapie volgen en bij wie een
bijkomende daling van de intraoculaire oogdruk (IOD) vereist is zodat
een laserbehandeling of
glaucoomoperatie uitgesteld kan worden.
Bij de meeste patiënten vermindert de IOD-verlagende werking van
IOPIDINE na verloop van tijd.
Alhoewel sommige patiënten gedurende langere perioden een succesvolle
behandeling met IOPIDINE
hebben gekregen, vinden de meeste patiënten slechts baat gedurende
minder dan één maand.
Het is mogelijk dat de toevoeging van IOPIDINE aan de therapie van
patiënten die reeds twee
kamerwaterproductie-verlagende geneesmiddelen (dat wil zeggen
bètablokkers met een carbo-
anhydraseremmer) als onderdeel van hun maximaal getolereerde therapie
gebruiken, geen bijkomend
voordeel oplevert. Dat komt omdat IOPIDINE een
kamerwaterproductie-verlagend geneesmiddel is,
en het is mogelijk dat toevoeging van een derde
kamerwaterproductie-verlagend geneesmiddel de IOD
niet duidelijk doet dalen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Drie keer per dag moet één druppel IOPIDINE in het (de) aangedane
oog (ogen) worden geïnstilleerd.
Aangezien IOPIDINE samen met andere oculaire therapieën tegen
glaucoom zal worden gebruikt,
moet het interval tussen de instillatie van ieder preparaat ongeveer
vijf minuten bedragen om te
voorkomen dat de vorige dosis wordt weggespoeld. Oogzalven moeten als
laatste worden toeg