Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
eplerenon
Medartuum AB
C03DA04
eplerenone
50 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; eplerenon 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Eplerenon
Avregistrerad
2011-04-13
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INSPRA 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER INSPRA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER eplerenon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad INSPRA är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar INSPRA 3. Hur du tar INSPRA 4. Eventuella biverkningar 5. Hur INSPRA ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INSPRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR INSPRA tillhör en läkemedelsgrupp som kallas selektiva aldosteronantagonister. Dessa antagonister hämmar effekten av aldosteron, en substans som kroppen bildar för reglering av blodtrycket och hjärtats funktion. Höga nivåer av aldosteron kan orsaka förändringar i kroppen som leder till hjärtsvikt. INSPRA används för att behandla din hjärtsvikt för att förhindra försämring och minska antalet sjukhusvistelser om du har: 1. haft en hjärtinfarkt nyligen, i kombination med andra läkemedel som används för att behandla din hjärtsvikt, eller 2. haft ihållande, milda symtom trots den behandling du fått än så länge. Eplerenon som finns i Inspra kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR INSPRA TA INTE INSPRA: - om du är allergisk mot eplerenon eller något annat innehållsämne i detta lä Прочитать полный документ
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Inspra 25 mg filmdragerade tabletter. Inspra 50 mg filmdragerade tabletter. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 25 mg eplerenon. Varje tablett innehåller 50 mg eplerenon. Hjälpämne(n) med känd effekt Varje 25 mg tablett innehåller 35,7 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4). Varje 50 mg tablett innehåller 71,4 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett [tablett]. Tabletter 25 mg: Gul tablett med ”Pfizer” på ena sidan av tabletten, "NSR" över "25" på den andra sidan. Tabletter 50 mg: Gul tablett med ”Pfizer” på ena sidan av tabletten, "NSR" över "50" på den andra sidan. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Eplerenon är indicerat: som tillägg till standardterapi inkluderande beta-blockerare, för reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos stabila patienter med vänsterkammardysfunktion (LVEF ≤ 40 %) och kliniska tecken på hjärtsvikt efter nyligen genomgången hjärtinfarkt. som tillägg till optimerad standardterapi, för reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos vuxna patienter med New York Heart Association (NYHA) klass II (kronisk) hjärtsvikt och systolisk vänsterkammardysfunktion (LVEF ≤ 30 %) (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Dosering_ För individuell dosjustering finns styrkorna 25 mg och 50 mg tillgängliga. Den maximala doseringen är 50 mg dagligen. _För hjärtsviktspatienter efter hjärtinfarkt_ Den rekommenderade underhållsdosen av eplerenon är 50 mg en gång dagligen. Behandlingen bör inledas med 25 mg en gång dagligen och titreras upp till måldosen 50 mg per dag, helst inom 4 veckor, med beaktande av kaliumnivån i serum (se tabell 1). Eplerenonterapi bör normalt startas inom 3-14 dagar efter en akut hjärtinfarkt. _För patienter med NYHA klass II (kronisk) hjärtsvikt_ För patienter med kronisk hjärtsvikt NYHA klass II Прочитать полный документ