Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Opipramoldihydrochlorid
Laboratoires Juvise Pharmaceuticals (8139938)
N06AA05
Opipramoldihydrochlorid
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 50 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2004-10-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INSIDON 50 MG DRAGÉES Überzogene Tabletten Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Insidon 50 mg Dragées und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Insidon 50 mg Dragées beachten? 3. Wie sind Insidon 50 mg Dragées einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Insidon 50 mg Dragées aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND INSIDON 50 MG DRAGÉES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Insidon 50 mg Dragées sind ein Mittel zur Behandlung von Angststörungen mit beruhigender Wirkung. Insidon 50 mg Dragées werden angewendet bei: Generalisierter Angststörung somatoformen Störungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INSIDON 50 MG DRAGÉES BEACHTEN? INSIDON 50 MG DRAGÉES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Opipramoldihydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und Psychopharmakavergiftungen, bei akutem Harnverhalt, bei akuten Delirien, bei unbehandeltem Engwinkelglaukom (grüner Star), bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse mit Restharnbildung, bei paralytischem Ileus Прочитать полный документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS LABORATOIRES JUVISÉ PHARMACEUTICALS INSIDON ® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Insidon ® Tropfen, 100 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung Insidon ® 50 mg Dragées, überzogene Tabletten Insidon ® 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _[Insidon Tropfen zum Einnehmen, Lösung]_ 1 ml Lösung ( ≙ 24 Tropfen) enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid. _[Insidon 50 mg Dragées]_ 1 überzogene Tablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid. _[Insidon 100 mg Filmtabletten]_ 1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid. Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung _[Insidon Tropfen zum Einnehmen, Lösung]_ 1 ml enthält 1,80 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,20 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, und 5 mg Karamel- Zuckersirup (Sucrose (Saccharose)). _[Insidon 50 mg Dragées]_ 1 überzogene Tablette enthält 42,4 mg Lactose-Monohydrat und 36,48 mg Sucrose (Saccharose). _[Insidon 100 mg Filmtabletten]_ 1 Filmtablette enthält 38mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _[Insidon Tropfen]_ Tropfen zum Einnehmen, Lösung Insidon Tropfen sind eine braune Lösung. _[Insidon 50 mg Dragées]_ Überzogene Tabletten Insidon 50 mg Dragées sind rund, rosa und gewölbt, und haben einen Durchmesser von ca. 7,5 mm und eine Dicke von 4,1 – 4,5 mm. _[Insidon 100 mg Filmtabletten]_ Filmtabletten Insidon 100 mg Filmtabletten sind oval, gelb und schwach gewölbt mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und haben eine Länge von ca. 12,1 mm, einen Breite von ca. 5,6 mm und eine Dicke von 4,0 – 4,4 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Generalisierte Angststörung Somatoforme Störungen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen. Dosierung _[Insidon Tropfen zum Einnehmen, Lösung]_ Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und mittags je 0,5 ml Lösung ( ≙ 12 Tropfen) und abends 1 ml Lösung ( ≙ 24 Tropf Прочитать полный документ