Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Brisbane/02/2018 (H1N1)-like: reassortanten virus A/Brisbane/02/2018, IVR-190), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Kansas/14/2017 (H3N2)-like: reassortanten virus A/Kansas/14/2017, NYMC X-327), haemagglutininum influenzae B (Virus-Stamm B/Colorado/06/2017-wie: reassortanten virus B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A)
Mylan Pharma GmbH
J07BB02
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Brisbane/02/2018 (H1N1)-like: reassortant virus A/Brisbane/02/2018, IVR-190), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Kansas/14/2017 (H3N2)-like: reassortant virus A/Kansas/14/2017, NYMC X-327), haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Colorado/06/2017-like: reassortant virus B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A)
Injektionssuspension
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Brisbane/02/2018 (H1N1)-like: reassortant virus A/Brisbane/02/2018, IVR-190) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Kansas/14/2017 (H3N2)-like: reassortant virus A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Colorado/06/2017-like: reassortant virus B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A) 15 µg, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, residui: natrii citras dihydricus max. 1 mg, cetrimidum max. 15 µg, formaldehydum max. 10 µg, gentamicini sulfas max. 1 ng, tylosini tartras nihil, hydrocortisonum nihil, polysorbatum 80 nihil, ovalbuminum max. 0.1 µg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.
B
Impfstoffe
aktive Immunisierung gegen Influenza, ab dem vollendeten 6. Lebensmonat
1970-01-01
Influvac® Mylan Pharma GmbH Zusammensetzung Wirkstoffe Influvac ist ein auf befruchteten Hühnereiern aus gesunder Hühnerzucht hergestellter inaktivierter Influenzavirus-Impfstoff auf Basis von isolierten Oberflächenantigenen, Hämagglutinin und Neuraminidase, von Orthomyxovirus Influenza, Stamm A und B. Die Zusammensetzung von Influenza-Impfstoffen wird einmal jährlich aufgrund von Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation für die nördliche Hemisphäre und der Entscheidung der europäischen Gemeinschaft angepasst. Die Stärke des Impfstoffes ist standardisiert auf einen Gehalt von 15 µg Haemagglutinin pro Stamm pro Dose. Hilfsstoffe Jede Dosis enthält ausserdem: Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumphosphat- Dihydrat, Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid hexahydrat, Wasser zur Injektion. Influvac kann Spuren von Eiern (wie z.B. Ovalbumin (maximal 0,1 µg pro Dosis), Hühnerproteine), Formaldehyd, Cetyltrimethylammoniumbromid, Polysorbat 80, Tylosintartrat, Polymyxin B sulfat, Neomycinsulfat, Hydrocortison oder Gentamicin enthalten, welche im Produktionsprozess verwendet werden. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Farblose, klare Suspension zur Injektion; 1 Dosis (Fertigspritze zu 0,5 ml) enthält je 15 µg Hämagglutinin der von der WHO saisonal empfohlenen Influenza-Impfviren als aktiven Bestandteil, sowie die Neuraminidasen dieser Virusstämme. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Prophylaxe gegen Influenza, insbesondere in Fällen, bei denen mit einem erhöhten Risiko zusätzlicher Komplikationen zu rechnen ist. Der Gebrauch von Influvac sollte gemäss amtlichen Empfehlungen erfolgen. Dosierung/Anwendung Erwachsene und Kinder über 3 Jahre: 1 Impfdosis (0,5 ml). Kinder von 6 Monaten bis 3 Jahre: Die klinischen Daten sind begrenzt. Dosierungen von 0,25 ml bis 0,5 ml wurden eingesetzt. Die niedrige Dosis sollte ggf. bevorzugt werden. Sofern die Kinder von 6 Monaten bis 3 Jahre in den vergangenen Jahren nicht gegen Grippe geimpft worden sind, werden zur Ve Прочитать полный документ