Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 30 UI; anatoxine tétanique supérieur ou égal à 40 UI; antigène de Bordetella pertussis : anatoxine 25 microgrammes; antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes; antigène de Bordetella pertussis : pertactine 8 microgrammes; virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 U.D. (Unité antigène D); virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 U.D. (unité antigène D); virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 U.D. (unité antigène D)
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
J07CA02.
anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 30 UI; anatoxine tétanique supérieur ou égal à 40 UI; antigène de Bordetella pertussis : anatoxine 25 microgrammes; antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes; antigène de Bordetella pertussis : pertactine 8 microgrammes; virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 U.D. (Unité antigène D); virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 U.D. (unité antigène D); virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 U.D. (unité antigène D)
supérieur ou égal à 30 UI
Suspension
pour 0,5 ml > anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 30 UI > anatoxine tétanique supérieur ou égal à 40 UI > antigène de Bordetella pertussis : anatoxine 25 microgrammes > antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes > antigène de Bordetella pertussis : pertactine 8 microgrammes > virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 U.D. (Unité antigène D > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 U.D. (unité antigène D > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 U.D. (unité antigène D)
intramusculaire
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
liste I
vaccins bactériens et viraux associés
Classe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens et viraux associés, Code ATC : J07CA02.INFANRIXTETRA est un vaccin indiqué, en rappel, pour protéger votre enfant contre quatre maladies : Diphtérie : une infection bactérienne sévère qui affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau. Les voies respiratoires gonflent entraînant de graves problèmes respiratoires et parfois une suffocation. La bactérie produit également un poison. Ceci peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort. Tétanos : la bactérie du tétanos pénètre dans le corps par des coupures, égratignures ou blessures cutanées. Les blessures les plus souvent à l’origine du tétanos sont les brûlures, les fractures, les plaies profondes ou les plaies renfermant de la terre, de la poussière, du fumier ou de l'engrais de cheval ou des échardes de bois. La bactérie produit un poison. Ceci peut entraîner une raideur des muscles, des spasmes musculaires douloureux, des convulsions et même la mort. Les spasmes musculaires peuvent être suffisamment violents pour entraîner des fractures osseuses de la colonne vertébrale. Coqueluche : une maladie hautement contagieuse qui affecte les voies respiratoires. Elle provoque des quintes de toux sévères qui peuvent entraîner des problèmes pour respirer. Le son de la toux est souvent "caverneux", communément appelé "chant du coq". La toux peut durer 1 à 2 mois, voire plus. La coqueluche peut aussi entraîner une infection des oreilles, une infection des bronches (bronchite) qui peuvent se prolonger sur une longue période, une infection des poumons (pneumonie), des convulsions, des lésions cérébrales et même la mort. Polio : une infection virale. La polio est souvent une simple maladie bénigne. Cependant, parfois, elle peut être très grave et entraîner des lésions permanentes et même la mort. La polio peut paralyser des muscles. Ceci inclut les muscles nécessaires à la respiration et à la marche. Les bras ou les jambes affectés par la maladie peuvent être douloureusement déformés.INFANRIXTETRA est indiqué chez l’enfant âgé de 16 mois à 13 ans inclus. Il n’est pas conseillé aux personnes de plus de 14 ans.Comment INFANRIXTETRA agit : INFANRIXTETRA agit en stimulant la production par l’organisme d’anticorps protecteurs contre ces maladies. Le vaccin ne peut pas provoquer les maladies pour lesquelles il protège.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1996-08-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/01/2024 Dénomination du médicament INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé, adsorbé Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de faire vacciner votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou pharmacien. · Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. · Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de faire vacciner votre enfant avec INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens et viraux associés, Code ATC : J07CA02. INFANRIXTETRA est un vaccin indiqué, en rappel, pour protéger votre enfant contre quatre maladies : · DIPHTÉRIE : une infection bactérienne sévère qui affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau. Les voies respiratoires gonflent entraînant de graves problèmes respiratoires et parfois une suffocation. La bactérie produit également un poison. Ceci peut entraîner des l Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé, adsorbé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose (0,5 ml) contient : Anatoxine diphtérique 1 ............................................................................................... au moins 30 UI Anatoxine tétanique 1 .................................................................................................. au moins 40 UI Antigènes de _Bordetella pertussi_s: Anatoxine pertussique 1 .......................................................................................... 25 microgrammes Hémagglutinine filamenteuse 1 ................................................................................ 25 microgrammes Pertactine 1 .............................................................................................................. 8 microgrammes Virus poliomyélitique (inactivé) 2 Type 1 (souche Mahoney)................................................................................. 40 unités Antigène D Type 2 (souche MEF-1) ...................................................................................... 8 unités Antigène D Type 3 (souche Saukett).................................................................................... 32 unités Antigène D 1 adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté.................................................... 0,5 milligrammes Al 3+ 2 Produit sur cellules VERO Le vaccin peut contenir des traces de formaldéhyde, de néomycine et de polymyxine utilisés au cours du processus de fabrication (voir rubrique 4.3). Excipients à effet notoire Le vaccin contient moins de 0,07 nanogramme d’acide para-aminobenzoïque par dose et 0,036 microgramme de phénylalanine par dose (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspensi Прочитать полный документ