Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
simvastatin and ezetimibe
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
C10BA02
simvastatin and ezetimibe
Normal
atorvastatin ve bu
Pasif
2006-03-22
_1/ 7 _ KULLANMA TAL İ MATI INEGY 10/20 MG TABLET A ğ IZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Ezetimib 10 mg, simvastatin 20 mg. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Bütil hidroksianisol, sitrik asit monohidrat, kroskarmelloz sodyum, hipromelloz, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz, propil gallat BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _ _ _1._ _ _ _INEGY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2._ _ _ _INEGY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _INEGY _ _NASIL KULLANILIR ? _ _ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _ 5. INEGY'NIN SAKLANMASI _ _ _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. INEGY_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? INEGY kanınızdaki toplam kolesterol seviyesini, "kötü" kolesterolü (LDL kolesterol) ve trigliseridler denilen ya ğ asitlerini dü ş üren bir ilaçtır. INEGY ek olarak "iyi" kolesterol (HDL kolesterol) seviyesini yükseltir. Sadece diyet yaparak kolesterol seviyelerini kontrol altında tutamayan hastalar içindir. Bu ilacı kullanırken aynı zamanda kolesterol dü ş ürücü bir diyete de devam etmelisiniz. INEGY iki yoldan kolesterol seviyenizi dü ş ürür. Sindirim sisteminizden emilen kolesterolü ve vücudunuzun kendi üretti ğ i kolesterolü dü ş ürür. INEGY kilo vermenizi sa ğ lamaz. INEGY 10/20 mg üzerinde “312” ibaresi yer alan beyaz veya beyazımtrak renkte oval ş ekilli tabletlerdir. INEGY 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmu ş tur. INEGY a ş a ğ ıdaki durumlarda diyete ek olarak kullanılır: • Kanınızdaki kolesterol seviyesi yüksek oldu ğ unda (primer hiperkolesterolemi [heterozigot ailesel veya ailesel olmayan]) veya kanınızdaki ya ğ seviyesi yükseldi ğ inde (karı ş ık hiperlipidemi) • Yukarıdaki durumlar sadece statinlerle (kolesterol dü ş ürücü ilaç) kontrol altına alınamadı ğ ında, BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihti Прочитать полный документ
1/19 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI INEGY 10/20 mg tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Ezetimib: ……………………...10 mg Simvastatin: …………………..20 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat: ………..126.5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Üzerinde “312” ibaresi yer alan beyaz veya beyazımtrak renkte tablet. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hiperkolesterolemiye ba ğ lı aterosklerotik vasküler hastalık riskinin belirgin bir biçimde arttı ğ ı bireylerde, çoklu risk faktörlerine kar ş ı lipid de ğ i ş tirici ajanlarla tedavi, müdehalenin yalnızca bir bile ş eni olmalıdır. Doymu ş ya ğ ve kolesterol kısıtlı diyete ra ğ men yeterli lipid dü ş ü ş ü sa ğ lanamayan hastalarda diyete ek olarak endikedir. PRIMER HIPERKOLESTEROLEMI INEGY primer (heterozigot ailesel ve ailesel olmayan) hiperkolesterolemi veya mikst hiperlipidemili hastalarda yükselmi ş total kolesterol (total-K), dü ş ük dansiteli lipoprotein kolesterol (LDL-K), apolipoprotein B (Apo B), trigliseridler (TG) ve yüksek dansiteli olmayan lipoprotein kolesterolün (HDL-dı ş ı-K) dü ş ürülmesi ve yüksek dansiteli lipoprotein kolesterolün (HDL-K) yükseltilmesi için diyeti destekleyen tedavi olarak endikedir. HOMOZIGOT AILESEL HIPERKOLESTEROLEMI (HOFH) INEGY, HoFH’li hastalarda yükselmi ş total-K ve LDL-K’ün dü ş ürülmesi için diyete ek olarak endikedir. Hastalar ek destekleyici tedaviler de alabilir (örn. LDL aferezi). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI Hasta INEGY almadan önce uygun bir kolesterol dü ş ürücü diyete ba ş latılmalı ve INEGY ile tedavi sırasında bu diyete devam etmelidir. Dozaj, ba ş langıçtaki LDL-K düzeyine, önerilen tedavi hedefine ve hastanın yanıtına göre bireyselle ş tirilmelidir. Doz aralı ğ ı günde 10/10 mg-10/80 mg arasındadır. Önerilen klasik ba Прочитать полный документ