INDIUM OXINE %v/v Radio-Pharm Precursor

Страна: Ирландия

Язык: английский

Источник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активный ингредиент:

INDIUM OXINE (IN-111)

Доступна с:

GE Healthcare Limited

ИНН (Международная Имя):

INDIUM OXINE (IN-111)

дозировка:

%v/v

Фармацевтическая форма:

Radio-Pharm Precursor

Статус Авторизация:

Withdrawn

Дата Авторизация:

2009-08-01

Характеристики продукта

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Indium [
111
In] Oxine Solution
Indium [
111
In] Oxine 37MBq/ml Radiopharmaceutical Precursor
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Indium [
111
In]Oxine complex
37 MBq/vial
(No carrier added)
(37 MBq/ml) at the activity reference date
111
In disintegrates by electron capture with a half-life of approximately 67 hours (2.8 days) and emits gamma radiation
with principal energies of 172 keV (91%) and 246 keV (94%). By internal conversion, X radiations of 23 and 26 keV
are also emitted.
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Radiopharmaceutical Precursor.
Clear, colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Indium [
111
In] oxine is used as an ingredient for the _in vitro _radiolabelling of separated blood cells which are
subsequently administered intravenously for a variety of investigative purposes using appropriate imaging/counting
procedures.
Investigative procedures using indium [
111
In]-labelled blood cells include:
_-_
_111_
_In-labelled leucocytes or granulocytes: _Investigation of sites of inflammatory processes and abscesses,
complementary with other imaging investigations; for example, localisation of sites of focal infection such as
abdominal abscess, confirmation of bone infection after prosthesis, investigation of pyrexia of unknown origin and
evaluation of inflammatory conditions not associated with infection such as inflammatory bowel disease. In red
marrow bearing regions of the skeleton, osteomyelitis may present as sites of reduced uptake of
111
In-labelled
leucocytes. Diffuse or local pulmonary uptake of
111
In-labelled leucocytes should be interpreted with caution, as this
can be due to physiological marginal location.
_-_
_111_
_In-labelled platelets (thrombocytes)_: