Imuran Mitis 25 mg filmomh. tabl.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Azathioprine 25 mg

Доступна с:

Aspen Pharma Trading Ltd.

код АТС:

L04AX01

ИНН (Международная Имя):

Azathioprine

дозировка:

25 mg

Фармацевтическая форма:

Filmomhulde tablet

состав:

Azathioprine 25 mg

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Azathioprine

Обзор продуктов:

CTI-code: 151636-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176329 - CNK-code: 0376871 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизация:

1990-07-10

тонкая брошюра

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMURAN MITIS 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
IMURAN 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
_azathioprine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER?
1.
Wat is Imuran en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMURAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?

Imuran is een immunosuppressivum (medicijn dat op het immuunstelsel
werkt).

Imuran wordt gebruikt in geval van orgaantransplantatie en bij
patiënten die lijden aan een
ziekte van het immuunstelsel.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
IMURAN MAG UITSLUITEND ONDER TOEZICHT VAN EEN GESPECIALISEERD ARTS
WORDEN GEBRUIKT.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
Als u allergisch bent voor azathioprine (de werkzame stof in Imuran),
voor mercaptopurine
(een medicijn dat op azathioprine lijkt) of voor één van de andere
stoffen in dit medicijn . Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt:
-
als u allergisch bent voor 6-mercaptopurine (een medicijn gelijkaardig
aan l’azathioprine);
-
als u een erfelijk tekort vertoont aan TPMT
(thiopurinemethyltr

Характеристики продукта

1
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imuran mitis 25 mg, filmomhulde tabletten
Imuran 50 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Imuran mitis 25 mg filmomhulde tabletten:
Elke tablet bevat 25 mg azathioprine.
Imuran 50 mg, filmomhulde tabletten:
Elke tablet bevat 50 mg azathioprine.
Hulpstof met bekend effect:
Imuran mitis 25 mg bevat 37 mg lactose monohydraat.
Imuran 50 mg bevat 74 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Imuran wordt gebruikt als immunosuppressivum.
Het wordt alleen toegediend, maar vaker in combinatie met andere
geneesmiddelen –
hoofdzakelijk glucocorticoïden – en met technieken die de
immuunrespons beïnvloeden. Het
kan weken of maanden duren alvorens een therapeutisch effect merkbaar
wordt. Dit effect
omvat ook een steroïdensparend effect met vermindering van de
toxiciteit veroorzaakt door
een hoge dosis en een langdurig gebruik.
-
Imuran, in combinatie met glucocorticoïden en/of met andere
immunosuppressiva en
technieken die de immuunrespons beïnvloeden, is aangewezen bij de
behandeling van
patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan.
-
Men nam klinische resultaten waar die een vermindering of een
stopzetting van de
behandeling met glucocorticoïden mogelijk maakten bij gebruik van
Imuran alleen of vaker
in combinatie met glucocorticoïden en/of andere maatregelen, bij
bepaalde patiënten met:
. ernstige reumatoïde artritis;
. lupus erythematodes disseminatus;
. dermatomyositis/polymyositis;
. auto-immune, chronische, actieve hepatitis
. pemphigus vulgaris;
. polyarteritis nodosus;
. auto-immune hemolytische anemie;
. refractaire, chronische, idiopathische trombocytopenische purpura.
2
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
IMURAN mag uitsluitend onder toezicht van een gespecialiseerd arts
worden gebruikt.
Medische vakliteratuur dient te worden gera