Immunine STIM Plus 600 Injektionspräparat

Страна: Швейцария

Язык: итальянский

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

fattore IX di coagulazione colta, proteinum umana

Доступна с:

Takeda Pharma AG

код АТС:

B02BD04

ИНН (Международная Имя):

factor IX coagulation cultured, proteinum human

Фармацевтическая форма:

Injektionspräparat

состав:

Praeparatio cryodesiccata: factor IX coagulationis humanus 600 U.I., proteinum humanum 3-14 mg, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 5 ml.

класс:

B

Терапевтическая группа:

Emoderivati

Терапевтические области:

L'emofilia B (congenita o acquisita di Fattore IX Carenza di), il Fattore IX Mancanza

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

1993-10-06

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Immunine STIM plus
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Immunine STIM plus
Takeda Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Factor IX coagulationis humanus.
Sostanze ausiliarie
Natrii citras, Natrii chloridum.
Solvente: Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Liofilizzato e solvente per iniezione endovenosa dopo ricostituzione.
Immunine STIM plus 600
Ogni flaconcino di Immunine STIM plus 600 contiene nominalmente 600 UI
di fattore IX della coagulazione
umano.
Il preparato ricostituito con i 5 ml di acqua per preparazioni
iniettabili contiene circa 120 UI/ml di fattore IX
della coagulazione umano.
Immunine STIM plus 1200
Ogni flaconcino di Immunine STIM plus 1200 contiene nominalmente 1200
UI di fattore IX della
coagulazione umano.
Il preparato ricostituito con i 10 ml di acqua per preparazioni
iniettabili forniti contiene circa 120 UI/ml di
fattore IX della coagulazione umano.
L'attività (UI) viene determinata utilizzando un test coagulativo
monofase secondo la Farmacopea Europea.
L'attività specifica di Immunine STIM plus, fattore IX della
coagulazione umano, è di almeno 50 UI/mg di
proteina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Terapia e profilassi delle emorragie causate da deficit congenito o
acquisito di fattore IX della coagulazione
(emofilia B, emofilia con inibitore ve