ImipenemCilastatin Quatalia

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

Имипенем, циластатин

Доступна с:

QUATALIA D.O.O.

код АТС:

J01DH51

ИНН (Международная Имя):

imipenem, cilastatin

дозировка:

500mg+500mg

Фармацевтическая форма:

prašak za rastvor za infuziju

Штук в упаковке:

prašak za rastvor za infuziju; 500mg+500mg; bočica staklena, 10x1g

класс:

SZ

Тип рецепта:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Производитель:

ACS DOBFAR S.P.A.

Обзор продуктов:

JKL: 0029600

Статус Авторизация:

REGISTRACIJA

Дата Авторизация:

2019-01-16

тонкая брошюра

1 od 16
UPUTSTVO ZA LEK
IMIPENEM/CILASTATIN QUATALIA, 500 MG + 500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA
INFUZIJU
IMIPENEM, CILASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4,
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Imipenem/Cilastatin Quatalia i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Imipenem/Cilastatin
Quatalia
3.
Kako se primenjuje lek Imipenem/Cilastatin Quatalia
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Imipenem/Cilastatin Quatalia
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 16
1. ŠTA JE LEK IMIPENEM/CILASTATIN QUATALIA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Imipenem/Cilastatin Quatalia pripada grupi lekova koji se zovu
karbapenemski antibiotici. Ovaj lek
ubija široki spektar bakterija koje uzrokuju infekcije na različitim
delovima tela kod odraslih osoba i dece
uzrasta od godinu dana i starijih.
LEČENJE
Vaš lekar Vam je propisao lek Imipenem/Cilastatin Quatalia zato što
imate jednu (ili više) od sledećih vrsta
infekcija:

komplikovane infekcije u stomaku

infekcija pluća (zapaljenje pluća)

infekcije koje možete da dobijete tokom porođaja ili nakon porođaja

komplikovane infekcije mokraćnog trakta

komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
Lek Imipenem/Cilastatin Quatalia može da se koristi za lečenje
pacijenata koji imaju mali broj belih krvnih
zrnaca i povišenu telesnu temperaturu za koju se sumnja da je nastala
zbog neke bakterijske infekcije.
Lek Imipenem/Cilastatin Quatalia može da se koristi za leče

Характеристики продукта

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Imipenem/Cilastatin Quatalia, 500 mg + 500 mg, prašak za rastvor za
infuziju
INN:
imipenem, cilastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 500 mg imipenema (u obliku imipenem,
monohidrata) i 500 mg cilastatina (u obliku
cilastatin-natrijuma).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica sadrži približno 37,6 mg (1,6 mEq) natrijuma (u obliku
natrijum-hidrogenkarbonata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Prašak bele do svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Imipenem/Cilastatin Quatalia je indikovan za lečenje sledećih
infekcija kod odraslih pacijenata i dece
uzrasta od godinu dana i starije (videti delove 4.4 i 5.1):

komplikovane intraabdominalne infekcije,

teška
pneumonija,
uključujući
bolničku
pneumoniju
i
pneumoniju
povezanu
sa
mehaničkom
ventilacijom,

infekcije u toku i posle porođaja,

komplikovane infekcije urinarnog trakta,

komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.
Lek Imipenem/Cilastatin Quatalia može da se koristi za lečenje
pacijenata sa neutropenijom praćenom
groznicom za koju se sumnja da je nastala zbog neke bakterijske
infekcije.
Lečenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja
da je povezana, sa nekom od gore
navedenih infekcija.
Treba uzeti u obzir zvanične smernice za adekvatnu upotrebu
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Preporuke za doziranje za lek Imipenem/Cilastatin Quatalia
predstavljaju količinu imipenema/cilastatina
koju treba primeniti.
2 od 14
Dnevna doza leka Imipenem/Cilastatin Quatalia treba da se zasniva na
vrsti infekcije i
da se primenjuje u
jednakim podeljenim dozama na osnovu stepena osetljivosti uzročnika
infekcije i funkcije bubrega pacijenta
(videti delove 4.4 i 5.1).
Odrasli pacijenti i adolescenti
Kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina
≥90 mL/min), preporučuje se sledeći
režim d