Imipenem + Cilastatina Venus Pharma 500 mg + 500 mg Pó para solução para perfusão

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Imipenem + Cilastatina

Доступна с:

Venus Pharma GmbH

код АТС:

J01DH51

ИНН (Международная Имя):

Imipenem + Cilastatina

дозировка:

500 mg + 500 mg

Фармацевтическая форма:

Pó para solução para perfusão

состав:

Imipenem mono-hidratado 530 mg ; Cilastatina sódica 530.6 mg

Администрация маршрут:

Via intravenosa

Штук в упаковке:

Frasco para injetáveis 5 unidade(s)

класс:

1.1.4 - Carbapenemes

Тип рецепта:

MSRM restrita - Alínea a)

Терапевтическая группа:

Genérico

Терапевтические области:

imipenem and cilastatin

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 5310347 CNPEM: N/A CHNM: 10071840 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2010-07-16

тонкая брошюра

APROVADO EM
22-12-2015
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Imipenem + Cilastatina Venus Pharma 500 mg + 500 mg Pó para solução
para
perfusão
Imipenem + Cilastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Imipenem + Cilastatina Venus Pharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Imipenem + Cilastatina Venus
Pharma
3.
Como utilizar Imipenem + Cilastatina Venus Pharma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Imipenem + Cilastatina Venus Pharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Imipenem + Cilastatina Venus Pharma e para que é utilizado
Imipenem + Cilastatina Venus Pharma pertence a um grupo de
medicamentos
chamado antibióticos carbapenemes. Este medicamento mata uma grande
variedade
de bactérias (germes) que causam infeções em várias partes do
corpo, em adultos e
crianças com 1 ou mais anos de idade.
Tratamento
O seu médico prescreveu-lhe Imipenem + Cilastatina Venus Pharma
porque tem
uma (ou mais) das seguintes infeções:
- Infeções graves no abdómen
- Infeções que afetam os pulmões (pneumonia)
- Infeções que pode adquirir durante ou depois do parto
- Infeções graves do sistema urinário
- Infeções graves da pele ou dos tecidos moles
Imipenem + Cilastatina Venus Pharma pode ser usado no tratamento de
doentes
com contagem baixa de glóbulos brancos no sangue, que têm febre
suspeita de ser
devida à infeção

Характеристики продукта

APROVADO EM
17-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Imipenem + Cilastatina Venus Pharma 500 mg + 500 mg Pó para solução
para
perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém imipenem mono-hidratado,
equivalente a 500 mg
de imipenem anidro e cilastatina sódica, equivalente a 500 mg de
cilastatina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sódio (na substância ativa cilastatina sódica e sob a forma de
bicarbonato de sódio):
37,6 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Imipenem + Cilastatina Venus Pharma está indicado no tratamento das
seguintes
infeções em adultos e crianças com 1 ano de idade ou mais (ver
secções 4.4 e 5.1):
Infeções intra-abdominais complicadas;
Pneumonia grave incluindo pneumonia hospitalar e associada à
ventilação;
Infeções intra- e pós-parto
Infeções complicadas do trato urinário;
Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles.
Imipenem + Cilastatina Venus Pharma pode ser usado no tratamento de
doentes
neutropénicos com febre, que se suspeite ser devida a infeção
bacteriana.
Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com,
ou que se
suspeita estar associada a alguma das infeções listadas
anteriormente.
Deve ter-se em consideração as normas orientadoras oficiais sobre o
uso apropriado
de agentes antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
17-01-2020
INFARMED
As
recomendações
posológicas
para
o Imipenem
+
Cilastatina Venus
Pharma
representam a quantidade de imipenem/cilastatina a ser administrada.
A dose diária de Imipenem + Cilastatina Venus Pharma deve ser
determinada com
base no tipo e gravidade da infeção, no agente patogénico isolado,
na função renal e
no peso corporal do doente (ver também secções 4.4 e 5.1).
Adultos e adolescentes
Para
doentes
com
função
renal
normal
(depuraçã