Imipenem/Cilastatin Stravencon 500mg/500mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Imipenem 1 H<2>O; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.)

Доступна с:

Stravencon Limited (8156003)

ИНН (Международная Имя):

Imipenem 1 H <2> O, cilastatin sodium (Ph.Eur.)

Фармацевтическая форма:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

состав:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Imipenem 1 H<2>O (23070) 530 Milligramm; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.) (23069) 532 Milligramm

Администрация маршрут:

intravenöse Anwendung

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2015-07-18

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMIPENEM/CILASTATIN STRAVENCON 500MG/500MG PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Imipenem/Cilastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren
Sie
bitte
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Imipenem/Cilastatin Stravencon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Stravencon
beachten?
3.
Wie ist Imipenem/Cilastatin Stravencon anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imipenem/Cilastatin Stravencon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN STRAVENCON UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Imipenem/Cilastatin Stravencon gehört zur Arzneimittelklasse der
Carbapenem-
Antibiotika. Es tötet ein breites Spektrum von Keimen _ (Bakterien)_
ab, die bei
Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr Infektionen an verschiedenen Stellen
im
Körper verursachen.
Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Stravencon verschrieben, weil
bei Ihnen
mindestens eine der folgenden Infektionen festgestellt worden ist:
•
Komplizierte Infektionen im Bauchraum
•
Infektionen der Lunge (Lungenentzündung)
•
Infektion während oder nach der Geburt Ihres Kindes
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege
•
Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe
Imipenem/Cilastatin
Straven

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imipenem/Cilastatin Stravencon 500mg/500mg Pulver zur Herstellung
einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Imipenem-Monohydrat entsprechend 500
mg
Imipenem und Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung::
Jede Durchstechflasche enthält Natriumhydrogencarbonat entsprechend
ca. 1,6
mmol Natrium (ca. 37,6 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Imipenem/Cilastatin Stravencon ist zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1):
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und
Beatmungspneumonie
•
Intra- und post-partum Infektionen
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege
•
Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
Imipenem/Cilastatin
Stravencon
kann
im
Rahmen
einer
Behandlung
von
Patienten mit Neutropenie und Fieber eingesetzt werden, wenn eine
bakterielle
Infektion als Ursache vermutet wird.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei
Verdacht auf einen Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen.
Die offiziellen nationalen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von
Antibiotika
sind zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Imipenem/Cilastatin Stravencon entspricht
der zu
verabreichenden Menge an Imipenem/Cilastatin.
Die Tagesdosis von Imipenem/Cilastatin Stravencon sollte sich nach der
Art und
dem
Schweregrad
der
Infektion,
dem/den
bestimmten
Erreger(n),
der
Nierenfunktion und dem Körpergewicht des Patienten richten (siehe
Abschnitte
4.4 und 5.1).
Erwachsene und Jugendliche
Für Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von
> 70 ml/min/1,73 m
2
)