IMENOR 2,5 mg, comprimé

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

méthotrexate 2

Доступна с:

ORION CORPORATION

код АТС:

L04AX03

ИНН (Международная Имя):

méthotrexate 2

дозировка:

2,5 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimé

состав:

pour un comprimé > méthotrexate 2,5 mg sous forme de : méthotrexate disodique

Штук в упаковке:

plaquette(s) PVC aluminium de 24 comprimé(s)

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

Autres immunosuppresseurs

Терапевтические показания :

Classe pharmacothérapeutique : Autres immunosuppresseurs - code ATC : L04AX03La substance active des comprimés de IMENOR, le méthotrexate, est une substance aux propriétés suivantes : elle empêche la croissance de certaines cellules du corps qui se reproduisent rapidement, elle réduit l’activité du système immunitaire (le mécanisme d’auto-défense du corps),Le méthotrexate est utilisé dans le traitement de : la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes, le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitements telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes chez les patients adultes, le rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes, le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques (LAL) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 ans et plus.Votre médecin pourra vous expliquer comment les comprimés de IMENOR peuvent vous aider à soulager l'affection dont vous souffrez.

Обзор продуктов:

METHOTREXATE 2,5 mg - NOVATREX 2,5 mg, comprimé.

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

2020-11-17

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023
Dénomination du médicament
IMENOR 2,5 mg comprimé
Méthotrexate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMENOR 2,5 mg comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMENOR
2,5 mg comprimé ?
3. Comment prendre IMENOR 2,5 mg comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMENOR 2,5 mg comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMENOR 2,5 mg comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres immunosuppresseurs - code ATC :
L04AX03
La substance active des comprimés de IMENOR, le méthotrexate, est
une substance aux propriétés
suivantes :
·
elle empêche la croissance de certaines cellules du corps qui se
reproduisent rapidement,
·
elle réduit l’activité du système immunitaire (le mécanisme
d’auto-défense du corps),
Le méthotrexate est utilisé dans le traitement de :
·
la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes,
·
le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de
manière adéquate aux autres formes de
traitements telles que la photothérapie, la puvathérapie et les
rétinoïdes chez les patients adultes,
·
l

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMENOR 2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient du méthotrexate disodique équivalent à
2,5 mg de méthotrexate (anhydre).
Excipient à effet notoire : 77,8 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé de couleur jaune, rond, plat, non pelliculé, de 6 mm de
diamètre, portant une barre de cassure
et la mention « ORN 57 » gravé sur une face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Antirhumatismal : Polyarthrite rhumatoïde active chez les patients
adultes.
Antipsoriasique : Psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne
répondant pas de manière adéquate aux autres
formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et
aux rétinoïdes, et rhumatisme
psoriasique sévère chez les patients adultes.
Cytostatique : Traitement d’entretien des leucémies aiguës
lymphoblastiques chez l’adulte, l’adolescent et
l’enfant à partir de 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de
l’expertise dans l’utilisation du
méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du
traitement par méthotrexate.
Mise en garde importante concernant la posologie de IMENOR
(méthotrexate) :
IMENOR (méthotrexate) utilisé dans le traitement de pathologies
rhumatismales, du
psoriasis, ou du rhumatisme psoriasique sévère, doit être pris une
seule fois par semaine.
Une erreur dans la dose de IMENOR (méthotrexate) prise peut conduire
à des effets
indésirables graves, qui peuvent être fatals.
Veuillez lire très attentivement ce paragraphe du Résumé des
Caractéristiques du Produit.
Le prescripteur doit s’assurer que les patients ou soignant