Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Iopentolum
Amersham Health AS
V08AB08
Iopentolum
300 mg I/ml
injektioneste, liuos
Resepti
jopentoli
Myyntilupa peruuntunut
1991-04-24
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI IMAGOPAQUE 300 MG I/ML 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jopentoli 658 mg, vastaa 300 mg I/ml. Jopentoli on ionisoitumaton, monomeerinen, trijodattu, vesiliukoinen röntgenvarjoaine. Imagopaquen osmolaalisuus- ja viskoosisuusarvot ovat seuraavat: KONSENTRAATIO OSMOLAALISUUS* OSM/KG H 2 O 37 C VISKOOSISUUS 20 C MPA S VISKOOSISUUS 37 C MPA S 300 MG I/ML 0.64 13.2 6.5 * Menetelmä: vesihöyry-paine osmometria 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Imagopaque injektioneste on kirkas, väritön steriili liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Röntgenvarjoaine käytettäväksi aikuisten CT-tutkimuksiin, flebografioihin, urografioihin ja arteriografioihin. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Imagopaque 300 mg I/ml on käyttövalmiina injektionesteenä, joka annetaan intravaskulaarisesti. Annostus riippuu käytettävästä tutkimusmenetelmästä ja tekniikasta, sekä potilaan iästä, painosta, sydämen lyöntivolyymistä ja yleiskunnosta. Yleensä käytetään samoja jodipitoisuuksia ja tilavuuksia kuin muilla, yleisesti käytetyillä intravaskulaarisilla varjoaineilla. Potilaan riittävästä nesteytyksestä on huolehdittava ennen varjoaineen antoa. Seuraavissa taulukoissa esitetyt annokset ovat vain suuntaa-antavia. 2 INTRAVENOOSIKÄYTTÖ Indikaatio Vahvuus Tilavuus Kommentit UROGRAFIA aikuiset: 300 mg I/ml tai 350 mg I/ml 40-80 ml 40-80 ml 80 ml voidaan ylittää valituissa tapauksissa FLEBOGRAFIA (jalan) 200 mg I/ml tai 300 mg I/ml 20-100 ml/jalka CT-TUTKIMUKSET Aikuiset: 300 mg I/ml tai 350 mg I/ml 50 – 150 ml 50 – 150 ml Jodin kokonaismäärä yleensä 20-60 g INTRA-ARTERIAALINEN KÄYTTÖ Indikaatio Vahvuus tilavuus Kommentit ARTERIOGRAFIAT aortan kaari 300 mg I/ml 30-40 ml Selektiivinen serebraa- linen Aortografia Femoraalinen 300 mg I/ml 300 mg I/ml 300 mg I/ml 5-10 ml/injektio 40-60 ml/injektio 30-50 ml/injektio 4.3 VASTA-AIHEET Manifesti tyreotoksikoosi. Aiempi vakava reaktio Imagopaquelle tai muille jopentolia sisältäville röntge Прочитать полный документ