IBUPROFENO CINFA 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

IBUPROFENO

Доступна с:

LABORATORIOS CINFA S.A.

код АТС:

M01AE01

ИНН (Международная Имя):

IBUPROPHENE

дозировка:

20 mg/ml

Фармацевтическая форма:

SUSPENSIÓN ORAL

состав:

IBUPROFENO 20 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Ibuprofeno

Обзор продуктов:

IBUPROFENO CINFA 100 mg/ 5 ml SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml Autorizado 20/09/2006 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2004-04-06

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO CINFA 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ibuprofeno cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ibuprofeno cinfa
3.
Cómo tomar ibuprofeno cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ibuprofeno cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento se utiliza en lactantes mayores de 3 meses y niños
hasta 12 años para el tratamiento de:
-
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados.
-
Estados febriles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO CINFA
NO TOME IBUPROFENO CINFA
-
Si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6) o a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs) o a la
aspirina. Las reacciones que indican la alergia podrían ser:
erupción cutánea con picor, hinchazón de la
cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o
asma.
-
Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
-
Si ha tenido una úlcera o una hemorragia de estómago o duodeno o ha
sufrido una perforación del
aparato digestivo.
-
Si vomita sangre.
-
Si presenta heces negras o una diarrea con sang

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ibuprofeno cinfa 20 mg/ml suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de suspensión oral contiene 20 mg de ibuprofeno.
Excipientes con efecto conocido
Cada mililitro de suspensión oral contiene hasta 212,5 mg de maltitol
(E-965) (como maltitol líquido), 2
mg de benzoato de sodio (E-211), 1,71 mg de sodio, 1,43 mg de etanol y
4,77 mg de propilenglicol (los 2
últimos contenidos en el aroma de naranja).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión de color blanco o prácticamente blanco y homogénea tras
agitación.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ibuprofeno está indicado en niños a partir de 3 meses y hasta 12
años para el:
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados.
Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Solamente para uso ocasional y durante periodos limitados.
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
El intervalo entre toma dependerá de la evolución de los síntomas,
pero nunca será inferior a 4 horas.
_Población pediátrica:_
La dosis recomendada de ibuprofeno depende de la edad y del peso del
niño. Para niños de 6 meses hasta
12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso,
dependiendo de la intensidad de los
síntomas y repartida en tres tomas (ver tabla).
POSOLOGÍA EN NIÑOS
EDAD APROXIMADA
PESO CORPORAL
DOSIS
RECOMENDADA
POR
TOMA
INDIVIDUAL
(X3)
DOSIS
MÁXIMA
DIARIA
(EN 24 HORAS)
de 3 a 6 meses
5 kg
1,8 hasta 2,4 ml
7,2 ml (144 mg)
6 kg
2 hasta 3 ml
9 ml (180 mg)
7 kg
2,4 hasta 3,4 ml
10,2 ml (204 mg)
de 6 a 12 meses
8 kg
2,8 hasta 4 ml
12 ml (240 mg)
9 kg
3 hasta 4,4 ml
13,2 ml (264 mg)
2 de 15
de 12 a 24 meses
10 kg
3,4 hasta 5 ml
15 ml (300 mg)
12 kg
4 hasta 6 ml
18 ml (360 mg)
de 2 a 3 años
14 kg
4,8 hasta 7 ml
21 ml (420 mg)
de 4 a 5 años
16 kg
5,4 hasta 8 ml