Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Dermogen Farma, S.A.
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345280; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345297; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345273
2022-09-29
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IBUPROFEN DERMOGEN, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE Do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała ≥ 40 kg) _Ibuprofenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ibuprofen Dermogen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Dermogen 3. Jak stosować lek Ibuprofen Dermogen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ibuprofen Dermogen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IBUPROFEN DERMOGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ibuprofen Dermogen należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Lek Ibuprofen Dermogen jest stosowany w celu: - objawowego leczenia łagodnego i umiarkowanego bólu i (lub) gorączki. - objawowego leczenia bólu i stanu zapalnego w przebiegu chorób zapalnych stawów (np. reumatoidalnego zapalenia stawów), chorób zwyrodnieniowych stawów oraz w przypadku bolesnego obrzęku i stanu zapalnego po urazach tkanki miękkiej. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUPROFEN DERMOGEN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBUPROFEN DERMOGEN: - jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli pacjent miał kiedykolwiek duszność, astmę oskrzelową, katar s Прочитать полный документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibuprofen Dermogen, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 28,5 mg laktozy (jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 400 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane podzielone po obu stronach (długość: 17 mm, szerokość: 8 mm). Linia podziału nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Objawowe leczenie łagodnego i umiarkowanego bólu i (lub) gorączki - Objawowe leczenie bólu i stanu zapalnego w przebiegu chorób zapalnych stawów (np. reumatoidalnego zapalenia stawów), chorób zwyrodnieniowych stawów oraz w przypadku bolesnego obrzęku i stanu zapalnego po urazach tkanki miękkiej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawka ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała pacjenta. [Ibuprofen Dermogen 400 mg tabletki powlekane]: _Ból i (lub) gorączka _ Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała ≥ 40 kg): Dawka początkowa: 400 mg ibuprofenu. W razie konieczności można podać dodatkowe dawki 400 mg ibuprofenu. Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami należy ustalić na podstawie obserwowanych objawów oraz maksymalnej zalecanej dawki dobowej. Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin. Nie należy przekraczać łącznej dawki 1200 mg ibuprofenu w ciągu doby. _Choroby reumatyczne _ _ _ Dorośli Zalecana dawka to 1200–1800 mg na dobę w dawkach podzielonych. U niektórych pacjentów wystarczająca jest dawka podtrzymująca wynosząca 600–1200 mg na dobę. W stanach ciężkich lub ostrych korzystne może być zwiększanie dawki do momentu opanowania fazy ostrej, pod warunkiem, że całkowita dawka dobowa nie przekroczy 2400 mg w dawkach podzielonych. WIEK DAWKA POJEDYNCZA MA Прочитать полный документ