IBUPROFEN AUXILTO 600MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

1593 IBUPROFEN

Доступна с:

Auxilto Healthcare s.r.o., Praha Array

код АТС:

M01AE01

ИНН (Международная Имя):

1593 IBUPROFEN

дозировка:

600MG

Фармацевтическая форма:

Potahovaná tableta

Администрация маршрут:

Perorální podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

IBUPROFEN

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0258418 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0258414 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0258415 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0258417 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0258413 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0258419 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0258416 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: M

Статус Авторизация:

M - pozastavení registrace nebo používání léčivého přípravku a jeho uvádění do oběhu

Дата Авторизация:

2022-07-28

тонкая брошюра

1
sp. zn. sukls199087/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
IBUPROFEN AUXILTO 600 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ibuprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibuprofen Auxilto a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen
Auxilto užívat
3.
Jak se přípravek Ibuprofen Auxilto užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibuprofen Auxilto uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍ
PRAVEK IBUPROFEN AUXILTO A K
Č
EMU SE POU
ŽÍ
V
Á
Přípravek Ibuprofen Auxilto obsahuje léčivou látku ibuprofen,
která patří do skupiny tzv.
nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID). Tato léčiva
zmírňují bolest a zánět a tlumí horečku.
Přípravek Ibuprofen Auxilto je určen k léčbě revmatických
onemocnění a to revmatoidní artritidy
(zánětlivé onemocnění kloubů) a artrózy (degenerativní
onemocnění kloubů).
Přípravek Ibuprofen Auxilto se doporučuje k léčbě dospělých a
dospívajících s tělesnou hmotností 40
kg a více (od 12 let).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
IBUPROFEN AUXILTO
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
IBUPROFEN AUXILTO:
-
jestliže jste alergický(á

Характеристики продукта

1
sp. zn. sukls199087/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibuprofen Auxilto 600 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 mg ibuprofenu.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé podlouhlé (17 × 10 mm) potahované
tablety.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ibuprofen Auxilto je indikován k léčbě revmatoidní artritidy a
artrózy.
Přípravek Ibuprofen Auxilto 600 mg je určen k léčbě dospělých
a dospívajících s tělesnou hmotností
40 kg a více (od 12 let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba má být zahájena nejnižší očekávanou účinnou dávkou,
kterou lze následně upravit v závislosti
na terapeutické odpovědi a nežádoucích účincích.
Při dlouhodobé léčbě onemocnění má být cílem nízká
udržovací dávka.
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění
(viz bod 4.4).
_ _
_Dospělí_
_ _
_a dospívající s tělesnou hmotností 40 kg a vice (od 12 let):_
_ _
_REVMATICKÁ ONEMOCNĚNÍ_
Obvyklá dávka je 600 mg 3krát denně s intervalem mezi
jednotlivými
dávkami nejméně 4 až 6 hodin. Pro dosažení rychlejší úlevy od
ranní ztuhlosti může být první dávka
podána nalačno.
Maximální denní dávka je 2400 mg. _ _
_ _
PEDIATRIC
KÁ POPULACE
Přípravek Ibuprofen Auxilto 600 mg se nemá používat u
dospívajících s tělesnou hmotností nižší než
40 kg nebo u dětí mladších 12 let.
_ _
_STARŠÍ PACIENTI_
_ _
2
NSAID je třeba u starších pacientů používat se zvláštní
opatrností, protože u těchto pacientů existuje
větší pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků a jsou ve
zvýšeném riziku potenciálně fatálního
gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace (viz bod
4.4). Pokud je léčba považována za
nezbytnou, má být použita nejnižší dávka po co nejkratš