Страна: Латвия
Язык: латышский
Источник: Zāļu valsts aģentūra
Ibuprofēns
Orifarm Healthcare A/S, Denmark
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg
Apvalkotā tablete
bez receptes
Takeda GmbH, Germany; Orifarm Manufacturing Poland Sp z o.o, Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM Ibumetin 400 mg apvalkotās tabletes _Ibuprofenum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS u ZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ibumetin 400 un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ibumetin 400 lietošanas 3. Kā lietot Ibumetin 400 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ibumetin 400 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IBUMETIN 400 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ibumetin 400 lieto īslaicīgai sāpju ārstēšanai (piemēram, galvassāpes, migrēna, zobu sāpes, menstruālās sāpes, muskuļu sāpes, akūts artrīts un pēcoperāciju vai pēctraumu sāpes) un kā pretdrudža līdzekli. Ibumetin 400 var lietot arī hronisku stāvokļu ārstēšanai, piemēram, reimatoīdā artrīta, osteoartrīta un mīksto audu reimatisma gadījumā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS IBUMETIN 400 LIETOŠANAS NELIETOJIET IBUMETIN 400 ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir bijusi kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai perforācija, kas saistīta ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) terapiju; - ja Jums ir aktīva peptiska čūla/ hemorāģija vai minētie traucējumi anamnēzē (divas vai vairākas pierādītas čūlas vai asiņošanas epizodes); - ja Jums ir bijusi astma, ang Прочитать полный документ
SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ibumetin 400 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 400 mg ibuprofēna ( _Ibuprofenum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas, garenas tabletes ar dalījuma līniju. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ibumetin 400 lieto īslaicīgai sāpju ārstēšanai (piemēram, galvassāpes, migrēna, zobu sāpes, menstruālās sāpes, muskuļu sāpes, akūts artrīts un pēcoperāciju vai pēctraumu sāpes) un kā pretdrudža līdzekli. Ibumetin 400 var lietot arī hronisku stāvokļu ārstēšanai, piemēram, reimatoīdā artrīta, osteoartrīta un mīksto audu reimatisma gadījumā. Primāra dismenoreja bez organiskiem cēloņiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Parastā deva īslaicīgai sāpju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 15 gadiem ir 1-3 tabletes (400-1200 mg), maksimāli 3 tabletes (1200 mg) dienā. _ _ _Pediatriskā populācija _ Deva bērniem līdz 15 gadu vecumam ir 20 līdz 40 mg/kg ķermeņa masas 24 stundu laikā, 3 dalītās devās. Ibumetin 400 var lietot augstākās devās (1200- 1800 mg (maksimāli 2400 mg) dienā, 3-4 dalītās devās, hronisku stāvokļu ārstēšanai, piemēram, reimatoīdā artrīta, osteoartrīta un mīksto audu reimatisma gadījumā saskaņā ar pacienta medicīnisko stāvokli un ārstēšanas rezultātu tikai pēc ārsta norādījumiem . Ibumetin 400 bez ārsta norādījuma nav atļauts lietot bērniem līdz 15 gadus vecumam. Ja bērniem un/vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam zāles jālieto ilgāk par 3 dienām vai, ja simptomi pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu. SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022 2 Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var samazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Lietošanas veids T Прочитать полный документ