Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ibuprofenum
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
M01AE01
Ibuprofenum
200 mg
capsule moi
N10
fără prescripție
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz, Polonia
2022-05-05
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT IBUFEN JUNIOR 200 MG CAPSULE MOI _Ibuprofenum_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai rău după 3 zile de tratament sau dacă dumneavoastră nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău după 3 zile în cazul în care aveţi febră şi după 4 zile în cazul durerilor, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ibufen Junior şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen Junior 3. Cum să utilizaţi Ibufen Junior 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibufen Junior 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBUFEN JUNIOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Ibufen Junior aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Medicamentul a evidenţiat efect în tratamentul durerii, al febrei şi al inflamaţiei. Medicamentul este destinat pentru a fi utilizat la copii cu vârsta de la 6 ani, adolescenţi şi adulţi pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată, în următoarele cazuri: • febrei de diferite etiologii (în cursul gripei, răcelii sau altor infecţii); • durerii de intensitate uşoară până la moderată, de diferite etiologii: − cefalee (de asemenea migrenă); − dureri dentare; − dureri m Прочитать полный документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibufen Junior 200 mg capsule moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine ibuprofen 200 mg. Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol (E420), maltitol lichid (E965), potasiu. Fiecare capsulă conţine: sorbitol 28,8 mg, maltitol lichid 15 mg, potasiu 10,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi. Capsule gelatinoase moi de formă ovală, de culoare galben-deschis, care conţin un lichid vâscos. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al: • febrei de diferite etiologii (în cursul gripei, răcelii sau altor infecţii); • durerii de intensitate uşoară până la moderată, de diferite etiologii: - cefalee (de asemenea migrenă); - dureri dentare; - dureri musculare, articulare şi osoase; - dureri posttraumatice; - dureri în cadrul răcelii şi gripei; - dismenoree primară; - dureri auriculare apărute în cadrul inflamaţiilor urechii medii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Pentru a decide doza de ibuprofen trebuie luate în considerare greutatea corporală şi vârsta pacientului. Uzual o doza de ibuprofen este de 7 până la 10 mg/kg, până la doza zilnică maximă de 20-30 mg/kg. _Copii cu vârsta de la 6 până la 9 ani (20-29 kg): _ doza la o priză – 1 capsulă. Ulterior, la necesitate, câte 1 capsulă la fiecare 8 ore. Doza zilnică maximă – 3 capsule (600 mg ibuprofen). _Copii cu vârsta de la 10 până la 12 ani (30-39 kg): _ doza la o priză – 1 capsulă. Ulterior, la necesitate, câte 1 capsulă la fiecare 6 ore. Doza zilnică maximă – 4 capsule (800 mg ibuprofen). _Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani (mai mult de 40 kg): _ doza la o priză – 1-2 capsule. Ulterior, la necesitate, câte 1 capsulă la fiecare 4 ore (doza 200 mg) sau 6 ore Прочитать полный документ