IBUFEN INFANTIL 20 MG/ML SUSPENSION ORAL

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

IBUPROFENO

Доступна с:

LABORATORIOS CINFA S.A.

код АТС:

M01AE01

ИНН (Международная Имя):

IBUPROPHENE

дозировка:

20 mg/ml

Фармацевтическая форма:

SUSPENSIÓN ORAL

состав:

IBUPROFENO 20 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Ibuprofeno

Обзор продуктов:

IBUPROFENO WINADOL 20 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , 100 ml Autorizado 15/10/2015 No Comercializado - IBUPROFENO WINADOL 20 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , 150 ml Autorizado 15/10/2015 No Comercializado - IBUPROFENO WINADOL 20 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , 200 ml Autorizado 15/10/2015 No Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2015-10-15

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUFÉN INFANTIL 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días o 24 horas en niños con
edades de 3 a 5 meses.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ibufén Infantil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibufén Infantil
3. Cómo tomar Ibufén Infantil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibufén Infantil
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUFÉN INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibufén Infantil contiene ibuprofeno como principio activo pertenece a
un grupo de
medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Este medicamento se utiliza en lactantes mayores de 3 meses y niños
hasta 12 años para el alivio
sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, así como
en estados febriles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUFÉN INFANTIL
NO TOME IBUFÉN INFANTIL
-
si
es
alérgico
(hipersensible)
a
ibuprofeno
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6), o a otros medicamentos del
grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) o a la aspirina. Las reacciones que indican la
alergia podrían ser: erupción cutánea
con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal
dificultad respiratoria o asma.
- si padece una enfermedad grave del hígado o l

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibufén Infantil 20 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de suspensión oral contiene 20 mg de ibuprofeno.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada mililitro de suspensión oral contiene 425 mg de maltitol (como
maltitol líquido) 3,60 mg de sodio,
0,00007 mg de etanol, 1 mg de benzoato de sodio y 0,00021 mg de
alcohol bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Supensión viscosa, de color blanco o casi blanco y con olor
característico a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ibufén Infantil está indicado en niños a partir de 3 meses y hasta
12 años en:
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados.
Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Solamente para uso ocasional y durante periodos limitados.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor
tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas,
pero nunca será inferior a 4
horas.
_Población pediátrica _
La dosis recomendada de ibuprofeno dependerá del peso y de la edad
del niño. Por regla general, la dosis
diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso dependiendo de la
intensidad de los síntomas y se reparte
en tres dosis individuales.
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Esto se puede alcanzar usando por ejemplo Ibufén Infantil como
aparece en la siguiente tabla:
POSOLOGÍA EN NIÑOS
EDAD APROXIMADA
PESO
CORPORAL
DOSIS RECOMENDADA
POR TOMA INDIVIDUAL
(X3)
DOSIS MÁXIMA DIARIA
(EN 24 HORAS)
de 3 a 6 meses
5 kg
1,8 hasta 2,4 ml
7,2 ml (144 mg)
6 kg
2 hasta 3 ml
9 ml (180 mg)
7 kg
2,4 hasta 3,4 ml
10,2 ml (204 mg)
de 6 a 12 meses
8 kg
2,8 hasta 4 ml
12 ml (240 mg)
9 kg
3 hasta 4,4 ml
13,2 ml (264 mg)
de 12 a 24 meses
10 kg
3,4 hasta 5 ml
15 ml (300 mg)
12 kg
4 hasta